MedTech Bemusterer – Spritzguss, DOE & GMP

Adval Tech (Grenchen) AG; Grenchen; Vor Ort; CHF 70.000 - 95.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Attraktive Sozialleistungen

Zusammenfassung

Adval Tech (Grenchen) AG sucht am Standort Grenchen ab 2027 eine/n Bemusterer (m/w/d) – MedTech, 80-100%. Sie planen und führen Bemusterungen an Spritzgussmaschinen durch, erstellen qualitätsgerechte Unterlagen und leisten Beitrag zu DOE-Analysen sowie Prozessvalidierung.

Voraussetzung ist eine abgeschlossene technische Berufsausbildung, ideal Kunststofftechnik, mit ISO 13485/GMP-Kenntnissen und mehrjähriger Erfahrung in der Kunststoffverarbeitung.

Qualifikationen

• Abgeschlossene technische Berufsbildung, bevorzugt Kunststofftechnologe EFZ (Spritzguss).
• Weiterbildung im Kunststofftechnik-, Verfahrenstechnik- oder Medizinaltechnikbereich (z.B. Techniker HF).
• Zwingend: ISO 13485 und GMP-Kenntnisse.
• Mehrjährige Erfahrung in der Kunststoffverarbeitung, ideal Spritzguss.
• Berufserfahrung in regulierten Produktionsumgebungen (Medizinaltechnik/Pharma/Lebensmittel).
• Kenntnisse CAPA bei Abweichungen und Korrekturmaßnahmen.
• Gute MS Office-, ERP-Erfahrung (SAP, ProAlpha) und CAQ-Systeme.
• Gute Deutschkenntnisse, Englisch B1/B2.

Aufgaben

• Planung, Koordination sowie eigenständige Durchführung von Werkzeugqualifizierungen und Bemusterungen an Spritzgussmaschinen gemäß interner Verfahren und regulatorischen Anforderungen.
• Planung, Durchführung und Auswertung von DOE zur Bestimmung optimaler Prozessparameter sowie Unterstützung von Prozessvalidierungen und -optimierungen.
• GMP-gerechte, vollständige Dokumentation aller Bemusterungs-, Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten sowie Erstellung der erforderlichen Unterlagen und Berichte.
• Ermittlung, Optimierung und Freigabe von Spritzgussprozessen unter Qualitäts-, Prozess- und Wirtschaftlichkeitsaspekten.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

MS Office

Ausbildung

Kunststofftechnologe EFZ

Techniker HF

Tools

SAP

ProAlpha

CAQ Systeme

Jobbeschreibung

Adval Tech (Grenchen) AG sucht am Standort Grenchen ab 2027 eine/n Bemusterer (m/w/d) – MedTech, 80-100%. Sie planen und führen Bemusterungen an Spritzgussmaschinen durch, erstellen qualitätsgerechte Unterlagen und leisten Beitrag zu DOE-Analysen sowie Prozessvalidierung.

Voraussetzung ist eine abgeschlossene technische Berufsausbildung, ideal Kunststofftechnik, mit ISO 13485/GMP-Kenntnissen und mehrjähriger Erfahrung in der Kunststoffverarbeitung.