MedTech Bemusterer GMP, DOE & Prozessqualifizierung

Adval Tech AG

Grenchen

Vor Ort

CHF 90.000 - 120.000

Vollzeit

Vor 4 Tagen

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Benefits dieser Stelle

Attraktive Sozialleistungen

Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Zusammenfassung

Adval Tech Grenchen AG sucht am MedTech-Standort Grenchen ab 2027 einen Bemusterer (m/w/d) – MedTech, 80-100%. Sie planen und führen Werkzeugqualifizierungen sowie Bemusterungen an Spritzgussmaschinen durch, erstellen DOEs und dokumentieren alle relevanten Schritte gemäß GMP/ISO13485.

Sie bringen eine abgeschlossene technische Berufsausbildung im Spritzguss mit und haben idealerweise eine Weiterbildung in Kunststofftechnik; Deutschkenntnisse mindestens B1/B2.

Qualifikationen

Abgeschlossene technische Berufsausbildung im Spritzgussbereich.
ISO 13485 und GMP-Kenntnisse zwingend erforderlich.
Mehrjährige Erfahrung in Kunststoffverarbeitung, vorzugsweise Spritzguss.
Erfahrung in regulierten Produktionsumfeldern (Medizinaltechnik/Pharma/Lebensmittel).
Gutes Deutsch (Niveau B1/B2) und Englischgrundkenntnisse.

Aufgaben

Planung, Koordination sowie eigenständige Durchführung von Werkzeugqualifizierungen und Bemusterungen.
Planung, Durchführung und Auswertung von DOE zur Ermittlung Prozessparameter.
Dokumentation von Bemusterungs-, Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten.
Ermittlung, Optimierung und Freigabe von Spritzgussprozessen.

Kenntnisse

Kunststofftechnik

Qualitätsmanagement

GMP/ISO13485

DOE

CAPA

MS Office

Ausbildung

Technische Berufsausbildung im Spritzgussbereich EFZ/Techniker HF

Weiterbildung Kunststofftechnik/Verfahrenstechnik/Medizinaltechnik

Tools

SAP

ProAlpha

CAQ-Systeme

Jobbeschreibung