MedTech Bemusterer: Qualifizierung & Prozessoptimierung

Adval Tech (Grenchen) AG; Schweiz; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Pensionskasse: kein Koordinationsabzug

Attraktive Sozialleistungen

Zusammenfassung

Adval Tech (Grenchen) AG sucht ab 01.01.2027 einen Bemusterer (m/w/d) im Medical Standort Grenchen. Sie planen, koordinieren und führen Bemusterungen an Spritzgussmaschinen selbständig durch und beachten interne Verfahren sowie regulatorische Anforderungen.

Zu Ihrem Profil gehören eine abgeschlossene technische Berufsausbildung, ideal Kunststofftechnik oder Medizinaltechnik, sowie GMP/ISO 13485 Kenntnisse. Sie bringen mehrjährige Erfahrung in der Kunststoffverarbeitung, Spritzguss, und

Qualifikationen

• Abgeschlossene technische Berufsausbildung, ideal Kunststofftechniker EFZ, Polymechaniker EFZ, Werkzeugmacher oder Produktionsmechaniker
• Weiterbildung im Kunststofftechnik-/Verfahrenstechnik-/Medizinaltechnik-Bereich (z.B. Techniker HF)
• Kenntnisse der Anforderungen aus ISO 13485 und GMP
• Mehrjährige Erfahrung in der Kunststoffverarbeitung, vorzugsweise Spritzguss
• Erfahrung in regulierten Produktionsumfeldern (Medizinaltechnik/Pharma/Lebensmittel)
• Sicherheit im Umgang mit MS-Office, ERP-Systemen (SAP/ProAlpha) und CAQ-Systemen
• Gute Englischkenntnisse (Niveau B1/B2)

Aufgaben

• Planung, Koordination und eigenständige Durchführung von Werkzeugqualifizierungen und Bemusterungen
• Planung, Durchführung und Auswertung von DOE zur Prozessoptimierung und Validierung
• GMP-gerechte Dokumentation aller Bemusterungs-, Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
• Ermittlung, Optimierung und Freigabe von Spritzgussprozessen unter Qualitäts-, Prozess- und Wirtschaftlichkeitsaspekten

Kenntnisse

GMP-Wissen

CAPA-Umsetzung

Englischkenntnisse

Regulierte Produktion

Ausbildung

Kunststofftechnik EFZ/ HF

Techniker HF/ Kunststofftechniker

Tools

SAP

ProAlpha

CAQ-Systeme

MS Office

Jobbeschreibung

Adval Tech (Grenchen) AG sucht ab 01.01.2027 einen Bemusterer (m/w/d) im Medical Standort Grenchen. Sie planen, koordinieren und führen Bemusterungen an Spritzgussmaschinen selbständig durch und beachten interne Verfahren sowie regulatorische Anforderungen.

Zu Ihrem Profil gehören eine abgeschlossene technische Berufsausbildung, ideal Kunststofftechnik oder Medizinaltechnik, sowie GMP/ISO 13485 Kenntnisse. Sie bringen mehrjährige Erfahrung in der Kunststoffverarbeitung, Spritzguss, und