Bemusterer MedTech 80-100% (m/w/d)

Adval Tech AG; Grenchen; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Attraktive Sozialleistungen

Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Zusammenfassung

Adval Tech Grenchen AG sucht am MedTech-Standort Grenchen ab 2027 einen Bemusterer (m/w/d) – MedTech, 80-100%. Sie planen und führen Werkzeugqualifizierungen sowie Bemusterungen an Spritzgussmaschinen durch, erstellen DOEs und dokumentieren alle relevanten Schritte gemäß GMP/ISO13485.

Sie bringen eine abgeschlossene technische Berufsausbildung im Spritzguss mit und haben idealerweise eine Weiterbildung in Kunststofftechnik; Deutschkenntnisse mindestens B1/B2.

Qualifikationen

• Abgeschlossene technische Berufsausbildung im Spritzgussbereich.
• ISO 13485 und GMP-Kenntnisse zwingend erforderlich.
• Mehrjährige Erfahrung in Kunststoffverarbeitung, vorzugsweise Spritzguss.
• Erfahrung in regulierten Produktionsumfeldern (Medizinaltechnik/Pharma/Lebensmittel).
• Gutes Deutsch (Niveau B1/B2) und Englischgrundkenntnisse.

Aufgaben

• Planung, Koordination sowie eigenständige Durchführung von Werkzeugqualifizierungen und Bemusterungen.
• Planung, Durchführung und Auswertung von DOE zur Ermittlung Prozessparameter.
• Dokumentation von Bemusterungs-, Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten.
• Ermittlung, Optimierung und Freigabe von Spritzgussprozessen.

Kenntnisse

Kunststofftechnik

Qualitätsmanagement

GMP/ISO13485

DOE

CAPA

MS Office

Ausbildung

Technische Berufsausbildung im Spritzgussbereich EFZ/Techniker HF

Weiterbildung Kunststofftechnik/Verfahrenstechnik/Medizinaltechnik

Tools

SAP

ProAlpha

CAQ-Systeme

Jobbeschreibung

Durch Innovationen Mehrwert schaffen – adding value – dafür steht der Name Adval Tech.

Die börsenkotierte Adval Tech Gruppe ist ein global tätiger Industriepartner für technologisch anspruchsvolle Komponenten und Baugruppen aus Metall, Leichtmetall und Kunststoff.
Die Kernkompetenzen von Adval Tech (Grenchen) AG, im Herzen der Schweizer Feinmechanikindustrie, liegen im Spritzguss und in der Montage entsprechend den Qualitätsstandards und Zeitvorgaben unserer Kunden in der Medizintechnik, Pharma und Diagnostik.

Innovativer, schneller, besser!

Für den Medical Standort Grenchen (Schweiz) suchen wir ab 2027 einen

Bemusterer (m/w/d) – MedTech, 80-100%

Ihre Hauptaufgaben

• Planung, Koordination sowie selbständige Durchführung von Werkzeugqualifizierungen und Bemusterungen an Spritzgussmaschinen gem. geltenden internen Verfahren sowie regulatorischen Anforderungen
• Planung, Durchführung und Auswertung von Design of Experiments (DOE) zur Ermittlung optimaler Prozessparameter und zur Unterstützung von Prozessvalidierungen sowie -optimierungen
• GMP-gerechte, vollständige und nachvollziehbare Dokumentation sämtlicher Bemusterungs-, Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten einschliesslich der Erstellung der erforderlichen Unterlagen und Berichte
• Ermittlung, Optimierung und Freigabe von Spritzgussprozessen unter der Berücksichtigung der Qualitäts-, Prozess- und Wirtschaftlichkeitsanforderungen

Ihr Profil

• Abgeschlossene technische Berufsbildung, vorzugsweise als Kunststofftechnologe EFZ (Fachrichtung Spritzguss), Polymechaniker EFZ, Werkzeugmacher, Produktionsmechaniker oder Vergleichbares
• Abgeschlossene Weiterbildung im Bereich Kunststofftechnik, Verfahrenstechnik, Prozessoptimierung oder Medizinaltechnik ( Techniker HF, Kunststofftechniker oder ähnliches)
• Zwingend erforderlich sind Kenntnisse der Anforderungen aus ISO 13485 und GMP
• Mehrjährige Erfahrung in der Kunststoffverarbeitung, vorzugsweise im Spritzguss
• Erfahrung in einem regulierten Produktionsumfeld (vorzugsweise in der Medizinaltechnik, Pharma- oder Lebensmittelindustrie), im Umgang mit Spritzgussmaschinen, mit Werkzeugbemusterungen und -qualifizierungen sowie Prozessvalidierungen
• Kenntnisse in der Analyse von Qualitätsabweichungen und der Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPA)
• Sicherer Umgang mit MS-Office, ERP (SAP, ProAlpha oder Ähnliches) und verschiedenen CAQ- bzw. Qualitätsmanagementsystemen
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse (Niveau B1/B2)

Arbeiten bei Adval Tech

• Ihre Arbeit hat unmittelbaren Einfluss – auf Produkte, Prozesse und das Kundenerlebnis
• Agiles, aufgestelltes und motiviertes Team
• Wir pflegen eine entspannte Teamkultur
• Attraktive Sozialleistungen ( kein Koordinationsabzug bei Pensionskasse)
• Wir fördern Ihre Weiterentwicklung