Bemusterer MedTech 80-100% (m/w/d)

Adval Tech (Grenchen) AG; Grenchen; Vor Ort; CHF 70.000 - 95.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Attraktive Sozialleistungen

Zusammenfassung

Adval Tech (Grenchen) AG sucht am Standort Grenchen ab 2027 eine/n Bemusterer (m/w/d) – MedTech, 80-100%. Sie planen und führen Bemusterungen an Spritzgussmaschinen durch, erstellen qualitätsgerechte Unterlagen und leisten Beitrag zu DOE-Analysen sowie Prozessvalidierung.

Voraussetzung ist eine abgeschlossene technische Berufsausbildung, ideal Kunststofftechnik, mit ISO 13485/GMP-Kenntnissen und mehrjähriger Erfahrung in der Kunststoffverarbeitung.

Qualifikationen

• Abgeschlossene technische Berufsbildung, bevorzugt Kunststofftechnologe EFZ (Spritzguss).
• Weiterbildung im Kunststofftechnik-, Verfahrenstechnik- oder Medizinaltechnikbereich (z.B. Techniker HF).
• Zwingend: ISO 13485 und GMP-Kenntnisse.
• Mehrjährige Erfahrung in der Kunststoffverarbeitung, ideal Spritzguss.
• Berufserfahrung in regulierten Produktionsumgebungen (Medizinaltechnik/Pharma/Lebensmittel).
• Kenntnisse CAPA bei Abweichungen und Korrekturmaßnahmen.
• Gute MS Office-, ERP-Erfahrung (SAP, ProAlpha) und CAQ-Systeme.
• Gute Deutschkenntnisse, Englisch B1/B2.

Aufgaben

• Planung, Koordination sowie eigenständige Durchführung von Werkzeugqualifizierungen und Bemusterungen an Spritzgussmaschinen gemäß interner Verfahren und regulatorischen Anforderungen.
• Planung, Durchführung und Auswertung von DOE zur Bestimmung optimaler Prozessparameter sowie Unterstützung von Prozessvalidierungen und -optimierungen.
• GMP-gerechte, vollständige Dokumentation aller Bemusterungs-, Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten sowie Erstellung der erforderlichen Unterlagen und Berichte.
• Ermittlung, Optimierung und Freigabe von Spritzgussprozessen unter Qualitäts-, Prozess- und Wirtschaftlichkeitsaspekten.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

MS Office

Ausbildung

Kunststofftechnologe EFZ

Techniker HF

Tools

SAP

ProAlpha

CAQ Systeme

Jobbeschreibung

Bemusterer MedTech 80-100% (m/w/d)

Durch Innovationen Mehrwert schaffen – adding value – dafür steht der Name Adval Tech.

Die börsenkotierte Adval Tech Gruppe ist ein global tätiger Industriepartner für technologisch anspruchsvolle Komponenten und Baugruppen aus Metall, Leichtmetall und Kunststoff.
Die Kernkompetenzen von Adval Tech (Grenchen) AG, im Herzen der Schweizer Feinmechanikindustrie, liegen im Spritzguss und in der Montage entsprechend den Qualitätsstandards und Zeitvorgaben unserer Kunden in der Medizintechnik, Pharma und Diagnostik.

Innovativer, schneller, besser!

Für denMedicalStandortGrenchen(Schweiz) suchen wir ab 2027 einen

Bemusterer (m/w/d) – MedTech, 80-100%

• Planung, Koordination sowie selbständige Durchführung von Werkzeugqualifizierungen und Bemusterungen an Spritzgussmaschinen gem. geltenden internen Verfahren sowie regulatorischen Anforderungen
• Planung, Durchführung und Auswertung von Design of Experiments (DOE) zur Ermittlung optimaler Prozessparameter und zur Unterstützung von Prozessvalidierungen sowie -optimierungen
• GMP-gerechte, vollständige und nachvollziehbare Dokumentation sämtlicher Bemusterungs-, Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten einschliesslich der Erstellung der erforderlichen Unterlagen und Berichte
• Ermittlung, Optimierung und Freigabe von Spritzgussprozessen unter der Berücksichtigung der Qualitäts-, Prozess- und Wirtschaftlichkeitsanforderungen

Ihr Profil

• Abgeschlossene technische Berufsbildung, vorzugsweise als Kunststofftechnologe EFZ (Fachrichtung Spritzguss), Polymechaniker EFZ, Werkzeugmacher, Produktionsmechaniker oder Vergleichbares
• Abgeschlossene Weiterbildung im Bereich Kunststofftechnik, Verfahrenstechnik, Prozessoptimierung oder Medizinaltechnik (z.B. Techniker HF, Kunststofftechniker oder ähnliches)
• Zwingend erforderlich sind Kenntnisse der Anforderungen aus ISO 13485 und GMP
• Mehrjährige Erfahrung in der Kunststoffverarbeitung, vorzugsweise im Spritzguss
• Erfahrung in einem regulierten Produktionsumfeld (vorzugsweise in der Medizinaltechnik, Pharma- oder Lebensmittelindustrie), im Umgang mit Spritzgussmaschinen, mit Werkzeugbemusterungen und -qualifizierungen sowie Prozessvalidierungen
• Kenntnisse in der Analyse von Qualitätsabweichungen und der Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPA)
• Sicherer Umgang mit MS-Office, ERP (SAP, ProAlpha oder Ähnliches) und verschiedenen CAQ- bzw. Qualitätsmanagementsystemen
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse (Niveau B1/B2)

Arbeiten bei Adval Tech

• Ihre Arbeit hat unmittelbaren Einfluss – auf Produkte, Prozesse und das Kundenerlebnis
• Agiles, aufgestelltes und motiviertes Team
• Wir pflegen eine entspannte Teamkultur
• Attraktive Sozialleistungen (z.B. kein Koordinationsabzug bei Pensionskasse)
• Wir fördern Ihre Weiterentwicklung