Bemusterer MedTech 80-100%

Adval Tech (Grenchen) AG; Grenchen; Vor Ort; CHF 70.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Adval Tech (Grenchen) AG sucht ab 01.01.2027 eine/n Bemusterer (m/w/d) – MedTech, 80-100%. Hauptaufgaben sind Planung, Durchführung und Dokumentation von Bemusterungen sowie DOE-Analysen zur Optimierung von Spritzgussprozessen.

Vorausgesetzt werden eine abgeschlossene technische Berufsausbildung (Kunststofftechnik EFZ) bzw. Weiterbildung im Medizinaltechnikbereich, GMP/ISO13485-Kenntnisse und mehrjährige Erfahrung in regulierten Produktionsumgebungen. Gute Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Qualifikationen

• Abgeschlossene technische Berufsausbildung, bevorzugt Kunststofftechnik (EFZ).
• Weiterbildung im Kunststofftechnik-, Verfahrenstechnik- oder Medizinaltechnikbereich.
• Kenntnisse ISO 13485 und GMP sind zwingend.
• Mehrjährige Erfahrung in Kunststoffverarbeitung, idealerweise Spritzguss.
• Erfahrung in reguliertem Produktionsumfeld (Medizinaltechnik/Pharma/Lebensmittel).
• CAPA-Analysen und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen.
• Gute MS-Office- und ERP-Kenntnisse.
• Englischlevel B1/B2.

Aufgaben

• Planung, Koordination sowie selbständige Durchführung von Werkzeugqualifizierungen und Bemusterungen an Spritzgussmaschinen gemäß internen Verfahren und regulatorischen Anforderungen.
• Planung, Durchführung und Auswertung von DOE zur Ermittlung optimaler Prozessparameter und Unterstützung von Validierungen/Optimierungen.
• GMP-gerechte, vollständige und nachvollziehbare Dokumentation von Bemusterungs-, Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten inkl. der Berichte.
• Ermittlung, Optimierung und Freigabe von Spritzgussprozessen unter Berücksichtigung von Qualitäts-, Prozess- und Wirtschaftlichkeitsaspekten.

Kenntnisse

Spritzguss

GMP/ISO13485

CAPA

Qualitätsmanagement

ERP SAP/ProAlpha

Englisch B1/B2

Ausbildung

Kunststofftechnik EFZ

Weiterbildung HF/Kunststofftechnik

Tools

ERP (SAP/ProAlpha)

CAQ-Systeme

Jobbeschreibung

Durch Innovationen Mehrwert schaffen – adding value – dafür steht der Name Adval Tech.

Die börsenkotierte Adval Tech Gruppe ist ein global tätiger Industriepartner für technologisch anspruchsvolle Komponenten und Baugruppen aus Metall, Leichtmetall und Kunststoff.

Die Kernkompetenzen von Adval Tech (Grenchen) AG, im Herzen der Schweizer Feinmechanikindustrie, liegen im Spritzguss und in der Montage entsprechend den Qualitätsstandards und Zeitvorgaben unserer Kunden in der Medizintechnik, Pharma und Diagnostik.

Innovativer, schneller, besser!

Für denMedicalStandortGrenchen(Schweiz) suchen wir ab 01.01.2027 einen

Bemusterer (m/w/d) – MedTech, 80-100%

Ihre Hauptaufgaben

• Planung, Koordination sowie selbständige Durchführung von Werkzeugqualifizierungen und Bemusterungen an Spritzgussmaschinen gem. geltenden internen Verfahren sowie regulatorischen Anforderungen
• Planung, Durchführung und Auswertung von Design of Experiments (DOE) zur Ermittlung optimaler Prozessparameter und zur Unterstützung von Prozessvalidierungen sowie -optimierungen
• GMP-gerechte, vollständige und nachvollziehbare Dokumentation sämtlicher Bemusterungs-, Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten einschliesslich der Erstellung der erforderlichen Unterlagen und Berichte
• Ermittlung, Optimierung und Freigabe von Spritzgussprozessen unter der Berücksichtigung der Qualitäts-, Prozess- und Wirtschaftlichkeitsanforderungen

Ihr Profil

• Abgeschlossene technische Berufsbildung, vorzugsweise als Kunststofftechnologe EFZ (Fachrichtung Spritzguss), Polymechaniker EFZ, Werkzeugmacher, Produktionsmechaniker oder Vergleichbares
• Abgeschlossene Weiterbildung im Bereich Kunststofftechnik, Verfahrenstechnik, Prozessoptimierung oder Medizinaltechnik (z.B. Techniker HF, Kunststofftechniker oder ähnliches)
• Zwingend erforderlich sind Kenntnisse der Anforderungen aus ISO 13485 und GMP
• Mehrjährige Erfahrung in der Kunststoffverarbeitung, vorzugsweise im Spritzguss
• Erfahrung in einem regulierten Produktionsumfeld (vorzugsweise in der Medizinaltechnik, Pharma- oder Lebensmittelindustrie), im Umgang mit Spritzgussmaschinen, mit Werkzeugbemusterungen und -qualifizierungen sowie Prozessvalidierungen
• Kenntnisse in der Analyse von Qualitätsabweichungen und der Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPA)
• Sicherer Umgang mit MS-Office, ERP (SAP, ProAlpha oderÄhnliches) und verschiedenen CAQ- bzw. Qualitätsmanagementsystemen
• Gute Englischkenntnisse (Niveau B1/B2)

Arbeiten bei Adval Tech

• Ihre Arbeit hat unmittelbaren Einfluss – auf Produkte, Prozesse und das Kundenerlebnis
• Agiles, aufgestelltes und motiviertes Team
• Wir pflegen eine entspannte Teamkultur
• Attraktive Sozialleistungen (z.B. kein Koordinationsabzug bei Pensionskasse)
• Wir fördern Ihre Weiterentwicklung