MedTech Bemusterer – GMP-Qualifizierung & DOE-Experte

Job-Room

Grenchen

Vor Ort

CHF 90.000 - 120.000

Vollzeit

Vor 5 Tagen

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Benefits dieser Stelle

Attraktive Sozialleistungen

Weiterentwicklung wird gefördert

Zusammenfassung

Adval Tech (Grenchen) AG in Grenchen sucht eine qualifizierte Fachperson für Kunststofftechnik, um Werkzeugqualifizierungen an Spritzgussmaschinen zu planen, durchzuführen und zu validieren. Sie arbeiten eng mit Qualitäts- und Produktionsprozessen zusammen und erstellen vollständige Unterlagen gemäß GMP/ISO 13485.

Sie bringen eine abgeschlossene technische Ausbildung (Kunststofftechnologe EFZ) sowie relevante Weiterbildungen mit.

Qualifikationen

Abgeschlossene technische Ausbildung, ideal als Kunststofftechnologe EFZ oder vergleichbar.
Weiterbildung im Kunststofftechnik/Verfahrenstechnik/Prozessoptimierung erforderlich.
Kenntnisse ISO 13485 und GMP zwingend.

Aufgaben

Planung, Koordination und Durchführung von Werkzeugqualifizierungen an Spritzgussmaschinen.
Durchführung und Auswertung von DOE zur Prozessoptimierung.
Dokumentation nach GMP und regulatorischen Anforderungen inkl. Berichte.
Ermittlung, Optimierung und Freigabe von Spritzgussprozessen unter Qualitäts- und Wirtschaftlichkeitsaspekten.

Kenntnisse

GMP Kenntnisse

ISO 13485 Kenntnisse

CAPA-Analytik

MS-Office

ERP Systeme

CAQ Systeme

Qualitätsmanagement

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Kunststofftechnologe EFZ

Techniker HF Kunststofftechnik

Weiterbildung Prozessoptimierung

Tools

SAP

ProAlpha

CAQ-Systeme

ERP-Software

Jobbeschreibung