Bemusterer MedTech 80-100%

Adval Tech AG; Grenchen; Vor Ort; CHF 90.000 - 110.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Attraktive Sozialleistungen

Zusammenfassung

Adval Tech (Grenchen) AG sucht ab 2027 einen Bemusterer (m/w/d) – MedTech, 80-100% am Standort Grenchen. Sie planen, koordinieren und führen Bemusterungen an Spritzgussmaschinen gemäß interner Verfahren und regulatorischen Anforderungen durch.

Sie nutzen DOE, erfassen GMP-/ISO 13485-Anforderungen und dokumentieren alle Schritte zuverlässig. Voraussetzungen sind eine technische Grundbildung im Kunststoffbereich und fundierte Kenntnisse in regulierten Produktionsumgebungen.

Qualifikationen

• Technische Grundbildung, vorzugsweise Kunststofftechnologe EFZ (Spritzguss)
• Weiterbildung im Kunststofftechnik/Verfahrenstechnik/Medizinaltechnik
• Kenntnisse ISO 13485 und GMP
• Mehrjährige Erfahrung in Kunststoffverarbeitung, bevorzugt Spritzguss
• Erfahrung in reguliertem Produktionsumfeld (Medizinaltechnik/Pharma/Lebensmittel)
• CAPA-Kenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS-Office, ERP (SAP/ProAlpha) und CAQ-Systemen
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse (Niveau B1/B2)

Aufgaben

• Planung, Koordination und Durchführung von Werkzeugqualifizierungen und Bemusterungen an Spritzgussmaschinen gemäß internen Verfahren.
• Durchführung und Auswertung von DOE zur Ermittlung optimaler Prozessparameter.
• GMP-gerechte, vollständige Dokumentation aller Bemusterungs-, Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten.
• Ermittlung, Optimierung und Freigabe von Spritzgussprozessen unter Qualitäts- und Wirtschaftlichkeitsaspekten

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

MS-Office

ERP

Ausbildung

Kunststofftechnik-EZF

Weiterbildung Kunststofftechnik/Verfahrenstechnik

Tools

ERP (SAP/ProAlpha)

CAQ-Systeme

Jobbeschreibung

Bemusterer MedTech 80-100% (m/w/d)

Durch Innovationen Mehrwert schaffen – adding value – dafür steht der Name Adval Tech.

Die börsenkotierte Adval Tech Gruppe ist ein global tätiger Industriepartner für technologisch anspruchsvolle Komponenten und Baugruppen aus Metall, Leichtmetall und Kunststoff.
Die Kernkompetenzen von Adval Tech (Grenchen) AG, im Herzen der Feinmechanikindustrie, liegen im Spritzguss und in der Montage entsprechend den Qualitätsstandards und Zeitvorgaben unserer Kunden in der Medizintechnik, Pharma und Diagnostik.

Innovativer, schneller, besser!

Für den Medical Standort Grenchen (Schweiz) suchen wir ab 2027 einen

Bemusterer (m/w/d) – MedTech, 80-100%

Ihre Hauptaufgaben

• Planung, Koordination sowie selbständige Durchführung von Werkzeugqualifizierungen und Bemusterungen an Spritzgussmaschinen gem. geltenden internen Verfahren sowie regulatorischen Anforderungen
• Planung, Durchführung und Auswertung von Design of Experiments (DOE) zur Ermittlung optimaler Prozessparameter und zur Unterstützung von Prozessvalidierungen sowie -optimierungen
• GMP-gerechte, vollständige und nachvollziehbare Dokumentation sämtlicher Bemusterungs-, Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten einschliesslichen der Erstellung der erfordern
• Ermittlung, Optimierung und Freigabe von Spritzgussprozessen unter der Berücksichtigung der Qualitäts-, Prozess- und Wirtschaftlichkeitsanforderungen

Ihr Profil

• Abgeschlossene technische Berufsbildung, vorzugsweise als Kunststofftechnologe EFZ (Fachrichtung Spritzguss), Polymechaniker EFZ, Werkzeugmacher, Produktionsmechaniker oder Vergleichbares
• Abgeschlossene Weiterbildung im Bereich Kunststofftechnik, Verfahrenstechnik, Prozessoptimierung oder Medizinaltechnik (z.B. Techniker HF, Kunststofftechniker oder ähnliches)
• Zwingend erforderlich sind Kenntnisse der Anforderungen aus ISO 13485 und GMP
• Mehrjährige Erfahrung in der Kunststoffverarbeitung, vorzugsweise im Spritzguss
• Erfahrung in einem regulierten Produktionsumfeld (vorzugsweise in der Medizinaltechnik, Pharma- oder Lebensmittelindustrie), im Umgang mit Spritzgussmaschinen, mit Werkzeugbemusterungen und -qualifizierungen sowie Prozessvalidierungen
• Kenntnisse in der Analyse von Qualitätsabweichungen und der Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPA)
• Sicherer Umgang mit MS-Office, ERP (SAP, ProAlpha oder Ähnliches) und verschiedenen CAQ- bzw. Qualitätsmanagementsystemen
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse (Niveau B1/B2)

Arbeiten bei Adval Tech

• Ihre Arbeit hat unmittelbaren Einfluss – auf Produkte, Prozesse und das Kundenerlebnis
• Agiles, aufgestelltes und motiviertes Team
• Wir pflegen eine entspannte Teamkultur
• Attraktive Sozialleistungen (z.B. kein Koordinationsabzug bei Pensionskasse)
• Wir fördern Ihre Weiterentwicklung

• Adval Tech (Grenchen) AG
  Niklaus Wengi-Strasse 38
  2540 Grenchen