Bemusterer MedTech 80-100% (m/w/d), Grenchen

Adval Tech (Grenchen) AG; Schweiz; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Pensionskasse: kein Koordinationsabzug

Attraktive Sozialleistungen

Zusammenfassung

Adval Tech (Grenchen) AG sucht ab 01.01.2027 einen Bemusterer (m/w/d) im Medical Standort Grenchen. Sie planen, koordinieren und führen Bemusterungen an Spritzgussmaschinen selbständig durch und beachten interne Verfahren sowie regulatorische Anforderungen.

Zu Ihrem Profil gehören eine abgeschlossene technische Berufsausbildung, ideal Kunststofftechnik oder Medizinaltechnik, sowie GMP/ISO 13485 Kenntnisse. Sie bringen mehrjährige Erfahrung in der Kunststoffverarbeitung, Spritzguss, und

Qualifikationen

• Abgeschlossene technische Berufsausbildung, ideal Kunststofftechniker EFZ, Polymechaniker EFZ, Werkzeugmacher oder Produktionsmechaniker
• Weiterbildung im Kunststofftechnik-/Verfahrenstechnik-/Medizinaltechnik-Bereich (z.B. Techniker HF)
• Kenntnisse der Anforderungen aus ISO 13485 und GMP
• Mehrjährige Erfahrung in der Kunststoffverarbeitung, vorzugsweise Spritzguss
• Erfahrung in regulierten Produktionsumfeldern (Medizinaltechnik/Pharma/Lebensmittel)
• Sicherheit im Umgang mit MS-Office, ERP-Systemen (SAP/ProAlpha) und CAQ-Systemen
• Gute Englischkenntnisse (Niveau B1/B2)

Aufgaben

• Planung, Koordination und eigenständige Durchführung von Werkzeugqualifizierungen und Bemusterungen
• Planung, Durchführung und Auswertung von DOE zur Prozessoptimierung und Validierung
• GMP-gerechte Dokumentation aller Bemusterungs-, Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
• Ermittlung, Optimierung und Freigabe von Spritzgussprozessen unter Qualitäts-, Prozess- und Wirtschaftlichkeitsaspekten

Kenntnisse

GMP-Wissen

CAPA-Umsetzung

Englischkenntnisse

Regulierte Produktion

Ausbildung

Kunststofftechnik EFZ/ HF

Techniker HF/ Kunststofftechniker

Tools

SAP

ProAlpha

CAQ-Systeme

MS Office

Jobbeschreibung

Durch Innovationen Mehrwert schaffen - adding value - dafür steht der Name Adval Tech. Die börsenkotierte Adval Tech Gruppe ist ein global tätiger Industriepartner für technologisch anspruchsvolle Komponenten und Baugruppen aus Metall, Leichtmetall und Kunststoff. Die Kernkompetenzen von Adval Tech (Grenchen) AG, im Herzen der Schweizer Feinmechanikindustrie, liegen im Spritzguss und in der Montage entsprechend den Qualitätsstandards und Zeitvorgaben unserer Kunden in der Medizintechnik, Pharma und Diagnostik. Innovativer, schneller, besser! Für den Medical Standort Grenchen (Schweiz) suchen wir ab 01.01.2027 einen Bemusterer (m/w/d) - MedTech, 80-100%.

Ihre Hauptaufgaben

• Planung, Koordination sowie selbständige Durchführung von Werkzeugqualifizierungen und Bemusterungen an Spritzgussmaschinen gem. geltenden internen Verfahren sowie regulatorischen Anforderungen
• Planung, Durchführung und Auswertung von Design of Experiments (DOE) zur Ermittlung optimaler Prozessparameter und zur Unterstützung von Prozessvalidierungen sowie -optimierungen
• GMP-gerechte, vollständige und nachvollziehbare Dokumentation sämtlicher Bemusterungs-, Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten einschliesslich der Erstellung der erforderlichen Unterlagen und Berichte
• Ermittlung, Optimierung und Freigabe von Spritzgussprozessen unter der Berücksichtigung der Qualitäts-, Prozess- und Wirtschaftlichkeitsanforderungen

Ihr Profil

• Abgeschlossene technische Berufsbildung, vorzugsweise als Kunststofftechnologe EFZ (Fachrichtung Spritzguss), Polymechaniker EFZ, Werkzeugmacher, Produktionsmechaniker oder Vergleichbares
• Abgeschlossene Weiterbildung im Bereich Kunststofftechnik, Verfahrenstechnik, Prozessoptimierung oder Medizinaltechnik (z.B. Techniker HF, Kunststofftechniker oder ähnliches)
• Zwingend erforderlich sind Kenntnisse der Anforderungen aus ISO 13485 und GMP
• Mehrjährige Erfahrung in der Kunststoffverarbeitung, vorzugsweise im Spritzguss
• Erfahrung in einem regulierten Produktionsumfeld (vorzugsweise in der Medizinaltechnik, Pharma- oder Lebensmittelindustrie), im Umgang mit Spritzgussmaschinen, mit Werkzeugbemusterungen und -qualifizierungen sowie Prozessvalidierungen
• Kenntnisse in der Analyse von Qualitätsabweichungen und der Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPA)
• Sicherer Umgang mit MS-Office, ERP (SAP, ProAlpha oderÄhnliches) und verschiedenen CAQ- bzw. Qualitätsmanagementsystemen
• Gute Englischkenntnisse (Niveau B1/B2)

Arbeiten bei Adval Tech

Ihre Arbeit hat unmittelbaren Einfluss - auf Produkte, Prozesse und das Kundenerlebnis.

Agiles, aufgestelltes und motiviertes Team. Wir pflegen eine entspannte Teamkultur.

Wir fördern Ihre Weiterentwicklung.

Attraktive Sozialleistungen

• Attraktive Sozialleistungen (z.b. kein Koordinationsabzug bei Pensionskasse)