Bemusterer MedTech 80-100%

Job-Room; Grenchen; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Attraktive Sozialleistungen

Weiterentwicklung wird gefördert

Zusammenfassung

Adval Tech (Grenchen) AG in Grenchen sucht eine qualifizierte Fachperson für Kunststofftechnik, um Werkzeugqualifizierungen an Spritzgussmaschinen zu planen, durchzuführen und zu validieren. Sie arbeiten eng mit Qualitäts- und Produktionsprozessen zusammen und erstellen vollständige Unterlagen gemäß GMP/ISO 13485.

Sie bringen eine abgeschlossene technische Ausbildung (Kunststofftechnologe EFZ) sowie relevante Weiterbildungen mit.

Qualifikationen

• Abgeschlossene technische Ausbildung, ideal als Kunststofftechnologe EFZ oder vergleichbar.
• Weiterbildung im Kunststofftechnik/Verfahrenstechnik/Prozessoptimierung erforderlich.
• Kenntnisse ISO 13485 und GMP zwingend.

Aufgaben

• Planung, Koordination und Durchführung von Werkzeugqualifizierungen an Spritzgussmaschinen.
• Durchführung und Auswertung von DOE zur Prozessoptimierung.
• Dokumentation nach GMP und regulatorischen Anforderungen inkl. Berichte.
• Ermittlung, Optimierung und Freigabe von Spritzgussprozessen unter Qualitäts- und Wirtschaftlichkeitsaspekten.

Kenntnisse

GMP Kenntnisse

ISO 13485 Kenntnisse

CAPA-Analytik

MS-Office

ERP Systeme

CAQ Systeme

Qualitätsmanagement

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Kunststofftechnologe EFZ

Techniker HF Kunststofftechnik

Weiterbildung Prozessoptimierung

Tools

SAP

ProAlpha

CAQ-Systeme

ERP-Software

Jobbeschreibung

Ihre Hauptaufgaben

• Planung, Koordination sowie selbständige Durchführung von Werkzeugqualifizierungen und Bemusterungen an Spritzgussmaschinen gem. geltenden internen Verfahren sowie regulatorischen Anforderungen
• Planung, Durchführung und Auswertung von Design of Experiments (DOE) zur Ermittlung optimaler Prozessparameter und zur Unterstützung von Prozessvalidierungen sowie \\-optimierungen
• GMP\\-gerechte, vollständige und nachvollziehbare Dokumentation sämtlicher Bemusterungs\\-, Qualifizierungs\\- und Validierungstätigkeiten einschliesslich der Erstellung der erforderlichen Unterlagen und Berichte
• Ermittlung, Optimierung und Freigabe von Spritzgussprozessen unter der Berücksichtigung der Qualitäts\\-, Prozess\\- und Wirtschaftlichkeitsanforderungen

Ihr Profil

• Abgeschlossene technische Berufsbildung, vorzugsweise als Kunststofftechnologe EFZ (Fachrichtung Spritzguss), Polymechaniker EFZ, Werkzeugmacher, Produktionsmechaniker oder Vergleichbares
• Abgeschlossene Weiterbildung im Bereich Kunststofftechnik, Verfahrenstechnik, Prozessoptimierung oder Medizinaltechnik (z.b. Techniker HF, Kunststofftechniker oder ähnliches)
• Zwingend erforderlich sind Kenntnisse der Anforderungen aus ISO 13485 und GMP
• Mehrjährige Erfahrung in der Kunststoffverarbeitung, vorzugsweise im Spritzguss
• Erfahrung in einem regulierten Produktionsumfeld (vorzugsweise in der Medizinaltechnik, Pharma\\- oder Lebensmittelindustrie), im Umgang mit Spritzgussmaschinen, mit Werkzeugbemusterungen und \\-qualifizierungen sowie Prozessvalidierungen
• Kenntnisse in der Analyse von Qualitätsabweichungen und der Umsetzung von Korrektur\\- und Vorbeugemassnahmen (CAPA)
• Sicherer Umgang mit MS\\-Office, ERP (SAP, ProAlpha oder Ähnliches) und verschiedenen CAQ\\- bzw. Qualitätsmanagementsystemen
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse (Niveau B1/B2\\)

Arbeiten bei Adval Tech

• Ihre Arbeit hat unmittelbaren Einfluss – auf Produkte, Prozesse und das Kundenerlebnis
• Agiles, aufgestelltes und motiviertes Team
• Wir pflegen eine entspannte Teamkultur
• Attraktive Sozialleistungen (z.b. kein Koordinationsabzug bei Pensionskasse)
• Wir fördern Ihre Weiterentwicklung

Adval Tech (Grenchen) AG
Niklaus Wengi\\-Strasse 38 2540 Grenchen