Técnico Da Qualidade

Maiorh; São Paulo; Presencial; BRL 120.000 - 160.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa do setor farmacêutico em São Paulo está em busca de um Analista Pleno de Controle de Qualidade Microbiológico. O profissional será responsável por análises microbiológicas de produtos acabados, monitoramento ambiental e verificação de sanitizações. É necessário ter formação superior em Farmácia ou Biologia e experiência em contagem microbiana. Buscamos uma pessoa organizada, responsável e com boa comunicação, que deseje crescer conosco.

Qualificações

• Experiência prévia em contagem microbiana na indústria farmacêutica
• Conhecimento em monitoramento ambiental e controle microbiológico
• Familiaridade com planos de controle de sistemas de água

Responsabilidades

• Executar análises microbiológicas de produtos acabados estéreis e não estéreis
• Monitorar ambientalmente ar e superfícies
• Assegurar rastreabilidade de amostras e registros

Conhecimentos

Organização

Responsabilidade

Boa comunicação

Formação académica

Formação superior em Farmácia ou Biologia

Ferramentas

Equipamentos de microbiologia

Descrição da oferta de emprego

São Paulo, São Paulo JMA Plan - Engenharia & Consultoria

Descrição Do Trabalho

Se você busca atuar em uma empresa em constante crescimento e repleta de desafios, a JMA PLAN pode ser o seu próximo passo.

Desde 2012, somos especialistas em oferecer soluções para o segmento farmacêutico, sempre com foco em qualidade, flexibilidade, segurança, humanidade e respeito. Seguimos em expansão e buscamos profissionais que compartilhem desses valores e queiram crescer junto com a gente.

Sobre a oportunidade

Estamos com uma vaga para Analista Pleno de Controle de Qualidade Microbiológico, para atuação em indústria farmacêutica, com foco em análises e liberação de produtos acabados.

O profissional atuará diretamente nas rotinas de ensaios microbiológicos de produto acabado estéril e não estéril, controle ambiental da área de embalagem e qualidade microbiológica da água (água potável e purificada quando aplicável).

Buscamos um perfil técnico, organizado e colaborativo, com atenção aos detalhes e senso de responsabilidade.

Formato de contratação

• Local de trabalho: Presencial – Bairro: Socorro SP
• Horário: Segunda a sexta-feira, horário comercial

Principais responsabilidades

• Executar análises microbiológicas de produtos acabados estéreis e não estéreis:
• Testes de esterilidade e endotoxinas (LAL) para produtos estéreis
• Contagem microbiana total e limites microbianos em produtos não estéreis
• Monitoramento ambiental (ar e superfícies quando aplicável), avaliação de tendências e suporte a investigações
• Análises em sistemas de água, verificação de sanitizações e investigação de desvios (OOS/OOT/CAPA)
• Registros com integridade de dados (ALCOA+) e conformidade com GMP/GLP e farmacopeias
• Dar suporte analítico a produtos importados e de terceiros locais
• Realizar verificações diárias de equipamentos críticos (incubadoras, fluxo laminar, autoclave, etc.).
• Garantir desinfecção e limpeza do laboratório conforme SOP vigente
• Assegurar rastreabilidade de amostras, materiais, meios e registros
• Seguir cronograma de calibração e qualificação de equipamentos do laboratório micro
• Registrar e reportar desvios, OOS/OOT, investigações e CAPAs relacionados às atividades de microbiologia
• Cumprir normas internas de segurança, conduta laboratorial e controle de contaminação

Requisitos

• Formação superior em Farmácia ou Biologia
• Experiência prévia em contagem microbiana na indústria farmacêutica
• Experiência em amostragem de água
• Conhecimento em monitoramento ambiental e controle microbiológico
• Experiência com equipamentos usuais de microbiologia
• Perfil organizado, responsável e com boa comunicação
• Conhecimento em GMP, farmacopeias (USP, EP, BP ou aplicáveis), métodos de esterilidade e endotoxina.
• Domínio de técnica asséptica, fluxo laminar, coleta de amostras e controle de contaminação.
• Boas Práticas de Documentação e Integridade de Dados (ALCOA+).
• Familiaridade com planos de monitoramento ambiental e controle de sistemas de água.