Operador De Maquinas Ex...

Rheferência; São Paulo; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa do setor farmacêutico em São Paulo procura um Analista de Controle de Qualidade Sr para atuar presencialmente. O candidato ideal deve ter experiência sólida em validações analíticas e conhecimento aprofundado sobre controle de qualidade e Boas Práticas de Fabricação. As responsabilidades incluem desenvolver estratégias de validação, revisar documentos de qualidade e garantir o cumprimento das legislações da ANVISA. É exigido ensino superior em Farmácia, Química ou áreas correlatas e Inglês avançado.

Qualificações

• Mínimo de 3 anos de experiência na área de Qualidade em indústria farmacêutica.
• Conhecimento em Sistemas da Qualidade.
• Experiência em Controle de Qualidade Físico-Químico de medicamentos.

Responsabilidades

• Desenvolver a estratégia de Transferências de tecnologia e Validações Analíticas.
• Revisar e aprovar documentos relacionados a Validações/Qualificações.
• Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório.

Conhecimentos

Validações Analíticas

Análises Físico-químicas

Conhecimento em BPL/GMP

Inglês avançado

Formação académica

Ensino superior em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas

Descrição da oferta de emprego

Analista de Controle de Qualidade Sr – Indústria Farmacêutica

06730-972 Vargem Grande Paulista, São Paulo Laboratorios Biopas

Descrição do Trabalho

Analista de Controle de Qualidade Sr – Indústria Farmacêutica (Vargem Grande Paulista, São Paulo, Brasil)

Descrição da vaga:

Estamos em busca de um(a) Analista de Controle de Qualidade Sr para atuar presencialmente em nossas unidades, com foco em Validações Analíticas, Análises Físico-químicas de Medicamentos . Experiencia pré via em transferências analíticas, Validações de Metodologias, Qualificação de equipamentos, domínio de técnicas analíticas, conhecimento em Boas Práticas de Fabricação / Laboratório e Documentação, investigação de desvios, CAPA, Controle de Mudanças.

Esta posição é ideal para profissionais com experiência sólida na indústria farmacêutica e conhecimento aprofundado em rotina de controle de qualidade, projetos de transferência de tecnológica, planejamento e desenvolvimento analítico.

Responsabilidades:

• Desenvolver a estratégia de Transferências de tecnologia e Validações Analíticas
• Revisar e aprovar documentos relacionados a Validações/Qualificações
• Análise e liberação de medicamentos
• Preparar e revisar documentos do sistema da Qualidade: protocolos, relatórios, POPs e registros de qualidade;
• Investigação de desvios
• Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório e legislações da ANVISA;
• Realizar a liberação de produtos acabados, assegurando conformidade com especificações e requisitos regulatórios;
• Gerenciamento de produtos Controlados pela portaria RDC 344 (Balanços mensais e trimestrais)

Requisitos:

• Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas;
• Experiência mínima de 3 anos na área de Qualidade em indústria farmacêutica ;
• Conhecimento aprofundado de BPL/GMP e legislações da ANVISA;
• Conhecimento em Sistemas da Qualidade
• Experiencia previa em Controle de Qualidade Fisico-Químico de medicamentos
• Conhecimento em Qualificação e Manutenção de Equipamentos
• Inglês avançado (leitura, escrita e conversação técnica).