Analista Garantia Da Qualidade Sênior (Foco Em Validação) - Aché Pernambuco

Aché Laboratórios Farmacêuticos; Manaus; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa farmacêutica reconhecida está em busca de profissionais para gerenciar e executar validações de processos assépticos. Os candidatos devem possuir formação completa em Farmácia e experiência em validações relacionadas. O trabalho será presencial em Pernambuco, com duas vagas para um horário de segunda a quinta e uma vaga para o período noturno de segunda a sexta. Oferece um ambiente dinâmico e a oportunidade de atuar com equipes diversas.

Qualificações

• Conhecimento em legislações, normas e guias relacionados a processos assépticos.
• Experiência na elaboração e revisão de documentação relacionada a validações.
• Capacidade de coordenar e ministrar treinamentos de validação.

Responsabilidades

• Gerenciar e executar validações de processos assépticos.
• Conduzir investigações de Não Conformidades (RNC).
• Representar a área de validação em auditorias internas e externas.

Conhecimentos

Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação

Experiência em Validação de Processos Assépticos

Experiência em Validação de Filtração esterilizante

Experiência em Validação de processos de esterilização por radiação

Formação académica

Formação completa em Farmácia

Descrição da oferta de emprego

Atividades e responsabilidades do cargo

• Atuar no gerenciamento e execução das validações relacionadas à processos assépticos, incluindo a elaboração e revisão da documentação, como protocolos, relatórios, matriz e plano;
• Realizar o acompanhamento dos processos;
• Garantir a aderência aos cronogramas estabelecidos;
• Coordenar e ministrar treinamentos relacionados às práticas de validação;
• Conduzir investigações de Não Conformidades (RNC);
• Gerenciar a abertura e análise de controles de mudança, assegurando o cumprimento das normas internas e regulatórias;
• Representar a área de validação em auditorias internas e externas;
• Manter interface direta e efetiva com diversas áreas da organização para garantir a integridade e qualidade dos processos;
• Suporte aos analistas Plenos, Júnior e estagiários.

Para esta posição é necessário ter

• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação, legislações, normas e guias relacionados a processos assépticos;
• Experiência em Validação de Processos Assépticos;
• Experiência em Validação de Filtração esterilizante;
• Experiência em Validação de processos de esterilização por radiação;
• Formação completa em Farmácia.

Será um diferencial

• Conhecimento em processos de validação de limpeza;
• Conhecimento em processos de validação de Holding Time.

Local de trabalho

Pernambuco - Rodovia PE 009, 5601, Zona Industrial de Suape - Cabo de Santo Agostinho.

Modelo : Presencial

Horário da jornada

• 2 vagas - Segunda a Quinta 7:30 às 16:45 e Sexta 7:30 às 15:30
• 1 vaga - Segunda à Sexta 14:30 às 23:18