Analista de Qualidade foco em validação - MG

Mediphacos; Belo Horizonte; On-site; BRL 78,000 - 134,000; Full time

Job summary

Mediphacos, localizado em Belo Horizonte, busca Analista da Qualidade com foco em Validação para assegurar a conformidade regulatória do SGQ. O candidato estenderá atividades de validação de processos (limpeza, esterilização e selagem) e de sistemas ERP, com atenção às Boas Práticas de Fabricação (BPF).

A posição envolve elaboração de documentação, planejamento de cronogramas de validação, gestão de mudanças e ações CAPA, com atividades presenciais na unidade.

Qualifications

• Graduação superior em Farmácia, Engenharia de Materiais ou áreas afins.
• Experiência mínima de 1 ano em validação, qualidade ou assuntos regulatórios em indústria de produtos para a saúde.

Responsibilities

• Planejar, executar e monitorar validações de processos (limpeza, esterilização e selagem).
• Validar sistemas informatizados (ERP) e manter o SGQ conforme BPF.
• Gerenciar documentação de validação, CAPAs e mudanças de produto/processo.

Skills

Validação

Qualidade

Assuntos regulatórios

CAPA

Education

Farmácia

Engenharia de Materiais

Áreas afins

Tools

Sistema ERP

Job description

Salário A combinar

Venha fazer parte da nossa equipe no setor de Garantia da Qualidade e tenha a chance de contribuir diretamente para a excelência e conformidade dos nossos processos produtivos. Como Analista da Qualidade - com foco em Validação , seu principal objetivo será assegurar a conformidade regulatória e a eficácia do Sistema de Gestião da Qualidade (SGQ) por meio do planejamento, execução e monitoramento das atividades de validação da empresa . Esta posição terá uma atuação altamente técnica, com foco principal na validação de processos (validação de limpeza, esterilização e selagem) e na validação de sistemas informatizados (sistema ERP) , garantindo o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) . Atribuições: Elaborar, revisar e controlar a documentação técnica de validação de processos e de sistemas informatizados, contemplando o sistema ERP da empresa ; Planejar, acompanhar e executar cronogramas de validação de processos, com foco em validação de limpeza, esterilização e selagem ; Aplicar as especificações atuais e as normas de esterilização harmonizadas relevantes na avaliação dos métodos de esterilização e de controle ambiental ; Acompanhar a execução de estudos de estabilidade de produtos ; Assegurar o cumprimento das regras de BPF através da manutenção dos programas e validações da empresa, conforme as legislações vigentes ; Monitorar e controlar a gestão de documentos e indicadores implementados no SGQ que impactem as áreas validadas ; Executar e avaliar as ações provenientes de controle de mudanças relacionadas a produtos e processos produtivos ; Acompanhar e dar tratativa às ações relacionadas a não conformidades e ações corretivas e preventivas (CAPA) dentro do escopo de validação . Requisitos Imprescindível: Graduação Superior em Farmácia, Engenharia de Materiais ou áreas afins; Experiência mínima de 01 ano em validação, área de qualidade ou assuntos regulatórios em indústria de produtos para a saúde (produtos médicos) . Diferencial: Conhecimento prático nas normas ISO 13485 ou RDC 665 ; Noões sobre o Regulamento Europeu e ferramentas de Gerenciamento de Risco ; Conhecimento em concepções de validação de sistemas computadorizados e qualificacão de equipamentos térmicos ou de embalagem. Demais detalhes: Horário de trabalho: Segunda a sexta-feira, 08 h00 às 18h00 . Local: Av. Deputado Cristovam Chiaradia, 777 - Buritis, Belo Horizonte - MG, 30575-815 Modelo de trabalho : Presencial Não perca tempo! Venha fazer parte da equipe Mediphacos e contribuir para a saúde ocular de milhares de pessoas em todo o mundo. Junte-se a nós nessa jornada de sucesso e crescimento. Estamos ansiosos para conhecer você!
Formação Acadâmica Não informado
Salário A combinar
Cargo Analista de qualidade
Empresa Mediphacos
Indústria e comércio de produtos médicos.Ramo Industrial
(FC)