ANALISTA DE GARANTIA DA QUALIDADE JR - VALIDAÇÃO DE PROCESSOS

Myralis; Valinhos; On-site; BRL 67,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Auxílio Creche

Assistência Odontológica

Assistência Médica

Auxílio Alimentação

Empréstimo Consignado

Wellhub

Kit Bebê

Licença Maternidade - 180 dias

PLR

Refeitório no local

Seguro de Vida

Vale Transporte/Estacionamento

Job summary

A Myralis busca profissional para atuar na área de Garantia da Qualidade, apoiando validações de processos e holding time, com foco em conformidade regulatória e melhoria contínua. É desejável formação em áreas químico-farmacêuticas e experiência prévia no setor.

O(a) candidato(a) fará parte de uma equipe dedicada, trabalhando presencialmente em Valinhos/SP, com rotinas de documentação, análises e controle de mudanças, contribuindo para manter padrões GMP e GMP.

Qualifications

• Graduação completa ou cursando em Farmácia, Química, Engenharia Química, Engenharia de Produção.
• Vivência em Indústria Farmacêutica, Veterinária, Alimentícia e/ou Cosmética.
• Experiência mínima de 6 meses em Garantia da Qualidade/Validação de Processos.
• Conhecimento em BPF e BPL.
• Pacote Office intermediário, com foco em Excel para análises.
• Boa comunicação verbal e escrita.
• Capacidade analítica e organização para documentação técnica.

Responsibilities

• Atuar no suporte às atividades de Validação de Processos, Limpeza e Holding Time.
• Auxiliar planejamento, elaboração, execução e revisão de protocolos e relatórios.
• Participar de transferências de tecnologia e validações em escala industrial.
• Contribuir para análises estatísticas de desempenho de processos e geração de gráficos.
• Monitorar resultados analíticos e estudos de estabilidade.
• Identificar desvios e apoiar ações preventivas e corretivas.

Skills

Comunicação

Análise

Organização

Education

Graduação completa ou cursando em Farmácia, Química, Engenharia Química, Engenharia de Produção

Tools

Excel

Job description

Atividades

Atuar no suporte às atividades de Validação de Processos, Validação de Limpeza, Holding Time e demais etapas do Ciclo de Vida dos Produtos, garantindo a conformidade regulatória, a qualidade dos processos e o atendimento às Boas Práticas de Fabricação.

Auxiliar no planejamento, elaboração, execução e revisão de protocolos, relatórios e demais documentos relacionados às atividades de Validação de Processo, Validação de Limpeza, Validação de Embalagem e Holding Time.

Acompanhar lotes piloto, lotes de performance e lotes em escala industrial, apoiando os processos de transferência de tecnologia e garantindo a correta execução das atividades previstas.

Participar das análises estatísticas de desempenho dos processos, incluindo avaliações de normalidade, capacidade e capabilidade, bem como elaboração de gráficos, análises técnicas e discussão de resultados.

Realizar o acompanhamento e monitoramento de resultados analíticos e estudos de estabilidade relacionados aos projetos de validação e holding time.

Colaborar na identificação de desvios, oportunidades de melhoria e implementação de ações preventivas e corretivas, contribuindo para a manutenção do compliance dos processos produtivos.

Participar da elaboração, revisão e atualização da documentação técnica relacionada ao Ciclo de Vida dos Produtos, incluindo análises de risco, verificação continuada de processos e revisão periódica de produtos.

Apoiar atividades complementares da Garantia da Qualidade, como Qualificação de Equipamentos e Utilidades, Controle de Mudanças, Sistemas Computadorizados, Investigações, Procedimentos, Treinamentos e Auditorias.

Atender e realizar outras atividades correlatas e inerentes ao cargo, conforme orientação e solicitação do superior imediato.

Requisitos e qualificações

Graduação completa ou cursando em Farmácia, Química, Engenharia Química, Engenharia de Produção ou áreas correlatas;

Vivência em Indústria Farmacêutica, Veterinária, Alimentícia e/ou Cosmética;

Experiência mínima desejável de 6 meses em atividades relacionadas à Garantia da Qualidade, Validação de Processos ou áreas afins;

Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Laboratório (BPL);

Conhecimento intermediário do Pacote Office, com foco em Excel para análises e apresentação de dados;

Boa comunicação verbal e escrita;

Capacidade analítica e organização para gerenciamento de documentações técnicas.

Desejável

Conhecimento em Validação de Processos, Validação de Limpeza, Holding Time e Transferência de Tecnologia;

Conhecimento em ferramentas estatísticas aplicadas à avaliação de desempenho de processos;

Vivência com análises de risco e gestão de mudanças;

Conhecimento em legislações e guias nacionais e internacionais, como PIC/S, FDA, EMA, ISO e GAMP;

Experiência em ambientes regulados por Boas Práticas de Fabricação (BPF).

Nossos benefícios:

• Auxílio Creche
• Assistência Odontológica
• Assistência Médica
• Auxílio Alimentação
• Empréstimo Consignado
• Wellhub
• Kit Bebê
• Licença Maternidade - 180 dias
• PLR
• Refeitório no local
• Seguro de Vida
• Vale Transporte/Estacionamento

Modelo de trabalho: Presencial - Valinhos/SP

Horário de trabalho: Seg à Qui / 16h00 às 00h24 | Sex / 16h00 às 01h30