Analista de Validação – Pleno

Vaganet; Porto Alegre; Vor Ort; BRL 60.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Auxílio Educação

Plano Odontológico

Plano de Saúde

Prêmio Assiduidade

Day Off

Restaurante na Empresa

Seguro de Vida

Vale Transporte

Auxílio Creche

Café da Manhã

PPR (Participação nos Lucros e Resulta

Zusammenfassung

A Vaganet está buscando um Analista de Validação Pleno para planejar, executar e documentar atividades de validação de processos produtivos e de Sistemas Computadorizados (VSC), promovendo as diretrizes de integridade de dados na indústria farmacêutica.

Você elaborará protocolos (QI, QO, QD), manterá o cronograma de revisão de sistemas e apoiará as áreas de interface com as Boas Práticas de Fabricação. Requisitos incluem formação em Química ou Farmácia e experiência na função.

Qualifikationen

• Realizam treinamentos operacionais e técnicos de VSC, disseminando diretrizes normativas e integridade de dados.
• Elaboram, revisam e controlam documentos técnicos, incluindo ERU, EF e procedimentos internos.
• Elaboram, revisam e executam protocolos de qualificação e validação (QI, QO e QD).

Aufgaben

• Realizar treinamentos operacionais e técnicos de VSC.
• Elaborar, revisar e controlar documentos técnicos (ERU, EF, procedimentos internos).
• Elaborar, revisar e executar QI/QO/QD para sistemas (GAMP 3/4/5).
• Controlar o cronograma de Revisão Periódica de Sistemas.
• Atualizar-se sobre legislação e BPx para interfaces.
• Analisar dados, registros de auditoria e ocorrências de sistemas.
• Prestar suporte técnico à validação de planilhas.

Kenntnisse

Validação de processos

Validação VSC

Documentação técnica

Boas Práticas

Auditoria de sistemas

Ausbildung

Química

Farmácia

Engenharia Química

Jobbeschreibung

Estamos buscando um Analista de Validação Pleno, que será responsável por planejar, executar e documentar atividades de validação de processos produtivos, Validação de Sistemas Computadorizados (VSC), disseminando e uniformizando as diretrizes normativas e os conceitos de integridade de dados voltados a indústria farmacêutica. Vivencias anteriores na função, são fundamentais.

Atividades:

• Realizar treinamentos operacionais e técnicos de Validação de Sistemas Computadorizados (VSC), disseminando e uniformizando as diretrizes normativas e os conceitos de integridade de dados;
• Elaborar, revisar e controlar os documentos técnicos, incluindo ERU, EF ,Procedimentos internos e programa de VSC;
• Elaborar, revisar e executar protocolos de qualificação e validação (QI, QO e QD) para sistemas enquadrados nas categorias GAMP 3, 4 e 5.
• Controlar e executar o cronograma de Revisão Periódica de Sistemas, garantindo a manutenção do status validado;
• Manter-se atualizado quanto à legislação vigente, propondo adequações, melhorias e suporte consultivo de Boas Práticas (BPx) para as áreas de interface;
• Analisar criticamente dados, registros de auditoria e ocorrências de sistemas para direcionar a tomada de decisão;
• Prestar suporte técnico para a validação e controle de planilhas eletrônicas.

Requisitos:

• Ensino Superior: Química, Farmácia, ou áreas afins;
• BPF (Boas Práticas de Fabricação) – Garantir o cumprimento das BPF;
• Capacidade para redigir documentação técnica de forma clara, objetiva;
• Será considerado um diferencial Conhecimento na norma FDA 21 CFR Part 11 e Sistemas supervisório;
• Experiencia prévia na função é fundamental.

Horário:

Segunda a quinta-feira das 7:30 às 17:30 e na sexta-feira, das 7:30 às 16:15.

Ambiente:

Acreditamos que:

Pessoas são o centro de tudo.

A inovação pulsa em nós.

A excelência é vital.

Resultados geram saúde.

Se você deseja crescer junto com a gente, o seu lugar é aqui!

Benefícios:

Auxílio Educação

Plano Odontológico

Plano de Saúde

Prêmio Assiduidade

Day Off

Restaurante na Empresa

Seguro de Vida

Vale Transporte

Auxílio Creche

Café da Manhã

PPR (Participação nos Lucros e Resultados)

Requisitos:

Ensino superior – Farmácia

Observações sobre a remuneração: