Analista da Qualidade Validação - Utilitários

Hpbio

Pirapozinho

In loco

BRL 89.280 - 133.920

Tempo pieno

14 giorni+

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Vantaggi offerti da questo lavoro

Adiantamento de salário

Assistência médica

Auxílio educação

Bonificação

Café da manhã

Empréstimo consignado

Horário flexível

Vale refeição

Descrizione del lavoro

Uma empresa do setor farmacêutico em São Paulo está buscando um(a) Analista da Qualidade - Validação Utilitários. Este(a) profissional será responsável por garantir a conformidade dos processos, elaborar e revisar protocolos de validação, e conduzir análises de risco. É necessário ter formação superior em Farmácia ou áreas relacionadas, além de experiência em validação na indústria de dispositivos médicos. A empresa oferece benefícios como assistência médica e horário flexível.

Competenze

Ensino superior completo em áreas afins.
Experiência em validação e qualificação na indústria de dispositivos médicos.

Mansioni

Elaborar e revisar protocolos e relatórios de qualificação.
Realizar qualificação de utilitários.
Conduzir análises de risco relacionadas a validações.

Conoscenze

Gestão da qualidade

Interpretação de normas técnicas

Análise de risco

Formazione

Ensino superior em Farmácia, Biomedicina, Química, Engenharia Biomédica

Strumenti

FMEA

HACCP

ISO 13485

ISO 14971

Descrizione del lavoro

Analista da Qualidade Validação - Utilitários

Localização: São Paulo - SP

1 posição

Contrato: CLT, Presencial, Pleno

Descrição

Estamos em busca de um(a) Analista da Qualidade - Validação Utilitários para garantir a conformidade dos processos e produtos da Hpbio.

Responsabilidades

Elaborar, revisar e executar protocolos e relatórios de qualificação e validação – Projeto, Instalação, Operação e Desempenho para equipamentos, sistemas computadorizados, utilitários e limpeza.
Realizar qualificação de utilitários (sistema de água, ar comprimido, HVAC, monitoramento ambiental).
Participar da validação de produtos e processos de desenvolvimento, junto ao setor de projetos.
Conduzir análises de risco relacionadas a validações e propor ações corretivas e preventivas.
Apoiar a investigação de desvios e gestão de mudanças que impactem o status de validação dos processos.
Acompanhar e qualificar fornecedores de serviços e equipamentos relacionados à validação.
Assegurar que revalidações sejam conduzidas conforme cronograma estabelecido.
Manter e atualizar o Plano Mestre de Validação (PMV).
Contribuir para a melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade.

Requisitos

Ensino superior completo em Farmácia, Biomedicina, Química, Engenharia Biomédica ou áreas afins.
Conhecimento em sistema de gestão da qualidade.
Conhecimento de compêndios de validação (Ex.: Guia 33/Anvisa, IN 138/2022; ISO 16328; ISO 11135, ISO 16607, ISO 14644).
Experiência comprovada em validação e qualificação em indústria de dispositivos médicos ou farmacêutica.
Habilidade em interpretação de normas técnicas (ABNT, ISO, ASTM) e elaboração de documentação técnica.
Conhecimento de ferramentas para análise de risco associado a processos e equipamentos (Ex.: FMEA, HACCP, Árvore de Falhas, Ishikawa).

Requisitos desejáveis