Analista de Validação

Solabia Biotecnológica Ltda; Rio de Janeiro; On-site; BRL 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

A Solabia Biotecnológica Ltda busca profissional para atuar na validação e qualificação de produtos, processos e métodos, assegurando conformidade regulatória e qualidade. Será responsável por protocolos, relatórios técnicos, investigações e melhoria contínua.

O candidato trabalhará presencialmente, com foco em BPF e auditorias, integrando times de Produção, Engenharia e Garantia da Qualidade, documentando evidências e mantendo rastreabilidade completa.

Qualifications

• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e requisitos regulatórios.
• Elaboração de protocolos, relatórios técnicos e documentação de validação.
• Conhecimento em elaboração de validação/qualificação de equipamentos e processos.

Responsibilities

• Executar e acompanhar validação e revalidação de produtos, processos, equipamentos e métodos.
• Conduzir a qualificação de equipamentos, utilidades e áreas produtivas.
• Realizar acompanhamento técnico de validações, coletar dados e evidências técnicas.
• Participar de projetos de desenvolvimento de novos produtos e tecnologias.
• Contribuir para investigações de desvios, mudanças de processo e ações corretivas.

Skills

Validação

Qualificação

Controle da Qualidade

Auditorias

Protocolo de validação

Education

Farmácia

Química

Engenharia Química

Tools

Pacote Office

Job description

OBJETIVO

Executar e acompanhar atividades de validação e qualificação de produtos, processos e métodos, garantindo a conformidade regulatória, a confiabilidade dos processos e o atendimento às Boas Práticas de Fabricação. Atuar na elaboração de protocolos e relatórios técnicos, investigação de desvios, suporte a auditorias e melhoria contínua dos processos da Qualidade.

RESPONSABILIDADES

• Executar e acompanhar atividades de validação e revalidação de produtos, processos produtivos, equipamentos, sistemas e métodos, conforme procedimentos internos e requisitos regulatórios aplicáveis.
• Elaborar, revisar e executar protocolos, relatórios técnicos e demais documentos relacionados às atividades de validação e qualificação.
• Conduzir e acompanhar a qualificação de equipamentos, utilidades e áreas produtivas, avaliando parâmetros operacionais, testes e evidências técnicas.
• Realizar acompanhamento técnico de validações produtivas e industriais, monitorando a execução dos testes, coleta de dados e resultados analíticos, garantindo a rastreabilidade das informações.
• Participar de projetos de desenvolvimento e implementação de novos produtos, processos e tecnologias, avaliando os requisitos de validação e qualificação aplicáveis.
• Participar de investigações de desvios, mudanças de processo e não conformidades que possam impactar as atividades de validação e qualificação, contribuindo para a definição e acompanhamento das ações corretivas e preventivas.
• Atuar em conjunto com as áreas de Produção, Engenharia e Garantia da Qualidade.
• Monitorar cronogramas de validação, requalificação e revisões periódicas, acompanhando prazos e necessidades operacionais.
• Elaborar relatórios técnicos, indicadores e registros relacionados às atividades de validação, fornecendo suporte à gestão da Qualidade.
• Atuar como suporte técnico às auditorias internas, externas e inspeções regulatórias, organizando documentos, registros e evidências relacionadas às atividades de validação.
• Participar da revisão e atualização de procedimentos operacionais e documentos técnicos relacionados às atividades de validação e qualificação.
• Cumprir as normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF), requisitos regulatórios e procedimentos internos aplicáveis às atividades de validação e qualificação.

REQUISITOS

• Ensino Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.
• Experiência anterior em Validação, Qualificação ou Controle da Qualidade, preferencialmente em indústria farmacêutica, química, diagnóstico, produtos para saúde ou segmentos regulados.
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e requisitos regulatórios aplicáveis.
• Conhecimento em elaboração de protocolos, relatórios técnicos e documentação de validação.
• Conhecimento em Pacote Office.
• Horário de trabalho: segunda-feira a quinta-feira das 07h00 às 17h00 e sexta-feira das 07h00 às 16h00 - Presencial.

? Todas as nossas oportunidades também são destinadas a pessoas com deficiência (PCD).

Valorizamos a diversidade e a inclusão, acreditando que diferentes talentos fortalecem nossa equipe.