Analista De Controle De Qualidade Sr

Ferring Pharmaceuticals, Inc.; São Paulo; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa biofarmacêutica procura um(a) Analista de Controle de Qualidade Sr no Brasil para validação de metodologias analíticas, análises físico-químicas e manutenção de equipamentos. É necessário ter licenciatura em farmácia ou química, 5 anos de experiência em laboratório farmacêutico e conhecimentos avançados em GMP e sistemas como Empower e Trackwise. O candidato ideal também deve ter inglês avançado e boas habilidades interpessoais.

Qualificações

• Experiência de 5 anos em laboratório farmacêutico.
• Sólidos conhecimentos nas diretrizes GMP.
• Inglês avançado oral e escrito.

Responsabilidades

• Realizar análises físico-químicas e elaborar laudos técnicos.
• Revisar procedimentos operacionais padrão de Controle da Qualidade.
• Manter equipamentos limpos e em perfeitas condições.
• Investigar resultados de análises fora de especificação.
• Auxiliar na criação do budget para controle de qualidade.

Conhecimentos

Conhecimentos avançados nos sistemas Empower

Conhecimentos nas diretrizes GMP

Excelente comunicação

Relação interpessoal

Abordagem em troubleshooting

Formação académica

Licenciatura ou grau superior em farmácia, química ou áreas afins

Ferramentas

TOTVS / ERP

Trackwise

Descrição da oferta de emprego

Job Description :

Ferring Pharmaceuticals como empresa é um grupo biofarmacêutico privado, impulsionado pela investigação, desenvolvimento e dedicado a ajudar pessoas em todo o mundo a construir famílias e a viver melhor.

Somos líder em medicina reprodutiva e saúde materna, bem como em áreas especializadas de gastroenterologia e urologia.

Com sede na Saint-Prex (Suíça), com base num compromisso de 70 anos com a ciência e a investigação.

Contamos com mais de empregados em filiais operacionais em mais de 50 países e comercializa os seus produtos em mais de 100 países.

A nossa independência ajuda-nos a cultivar um espírito empreendedor e uma perspectiva a longo prazo que nos permite alcançar crescimento e escala, mantendo-nos ao tempo ágeis e fiéis à nossa filosofia de "pessoas em primeiro lugar".

Buscamos um(a) Analista de Controle de Qualidade Sr com foco em validação de metodologia analítica, transferência de metodologia junto ao time global, análise físico-química para liberação de produtos, organização laboratorial, planejamento analítico e suporte para atividade de qualidade, no Brasil reportando diretamente ao Diretor de Qualidade.

As principais responsabilidade são :

• Análises físico-químicas : realizar planejamento analítico e análises de controle de qualidade físico-química dos produtos acabados, elaborando laudos técnicos conforme políticas e procedimentos estabelecidos.
• Revisão de POP da área : elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão de Controle da Qualidade-
• Higienização e cuidado com materiais e equipamentos : manter limpos e em perfeitas condições de uso os equipamentos utilizados e / ou manuseados, solicitando serviços de manutenção preventiva / corretiva, calibração e / ou qualificação dos mesmos sempre que necessário.
• Investigação OOS / OOT : Investigações de resultados de análises fora de especificação e fora e tendência, apurando as causas e sugerindo ações de melhoria nos processos.
• Capex / Bugdet : Auxiliar na criação e atualização do provisionamento de gastos da área de controle de qualidade (Budget).

Avaliar necessidade de compra de novos equipamentos para suprir as necessidades do laboratório e gerenciar o processo de aquisição dos mesmos.

As principais áreas de responsabilidade são as seguintes :

• Licenciatura ou grau superior em farmácia, química ou áreas afins; - 5 anos de experiência no campo semelhante de laboratório farmacêutico; - Sólidos conhecimentos nas diretrizes GMP;
• Conhecimentos avançados nos sistemas Empower, TOTVS / ERP e Trackwise;
• Inglês : avançado oral e escrito.
• Conhecimentos orientados com uma abordagem aprofundada em relação à troubleshooting e tecnologia.
• Excelente comunicação e relação interpessoal.

Location : Ferring Brazil