Analista De Assuntos Regulatórios (Medicamentos) Junior

Diebold Nixdorf Sl.; São Paulo; Híbrido; BRL 80.000 - 120.000; Tempo parcial

Resumo da oferta

Uma empresa farmacêutica está em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios Junior em São Paulo. O profissional será responsável pela avaliação de dossiês regulatórios, acompanhamento de legislações da ANVISA e monitoramento de publicações. É necessário ter ensino superior em Farmácia, Biomedicina ou Bioquímica, além de pelo menos 1 ano de experiência na área e inglês intermediário ou avançado. O trabalho é híbrido, com presença obrigatória apenas uma vez por semana.

Qualificações

• Mínimo de 1 ano de experiência em Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica.
• Inglês intermediário/avançado (leitura e escrita).

Responsabilidades

• Preparar dossiês regulatórios de medicamentos e produtos de saúde.
• Acompanhar legislações e regulamentações da ANVISA.
• Monitorar sistemas e publicações necessárias.
• Participar de reuniões com entidades de classe e com o time de Assuntos Regulatórios.

Conhecimentos

Proatividade

Comunicação

Trabalho em equipe

Organização

Detalhismo

Formação académica

Ensino superior em Farmácia

Ensino superior em Bioquímica

Ensino superior em Biomedicina

Descrição da oferta de emprego

Analista de Assuntos Regulatórios (Medicamentos) Junior

São Paulo

Temporário 9 meses

Horário de trabalho: 08h às 17h48

Local Morumbi - híbrido, presencial 1x por semana (geralmente 4ª feira)

Salário 5.200,00

Responsabilidades do Cargo:

• Avaliação e preparo de dossiês regulatórios de baixa complexidade para registro e pós-registro de medicamentos e produtos para saúde.
• Acompanhamento de novas legislações e/ou alterações de regulamentações ANVISA.
• Monitoramento da área (desfechos, sistemas, planilhas), conforme necessidade.
• Monitoramento de publicações, conforme necessidade.
• Participação de reuniões junto às entidades de classe.
• Participação de reuniões junto ao time de Assuntos Regulatórios.
• Acompanhamento e execução dos processos de alterações de bula e materiais de embalagem.
• Suporte ao processo de solicitação de licenças sanitárias bem como certificações de boas práticas de fabricação.
• Suporte ao processo de solicitação de certificados para exportação como CPP e AFEX.

Requisitos:

• Mínimo de 1 ano de experiência na área de Assuntos Regulatórios de Indústria Farmacêutica com medicamentos (estágio ou analista junior).
• Inglês (leitura e escrita) - intermediário/avançado

Formação / Escolaridade:

Ensino superior completo em Farmácia, Bioquímica, Biomedicina.

Competências para Função:

• Proativo, organizado, detalhista, habilidades de comunicação, trabalho em equipe, conformidade regulatória; Focada, organizada, interagir com a equipe.