Senior Validatie Ingenieur – GMP, Lab & Equipment

EngiFlex BV; Oevel; A distancia; EUR 70.000 - 110.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Descripción de la vacante

EngiFlex BV zoekt een Senior Validatie Ingenieur voor ons team in Oevel. Je leidt kwalificatie- en validatiewerk voor productieapparatuur en processen volgens GMP, en werkt aan URS-, DQ-, IQ-, OQ- en PQ-protocollen.

Je beheert documentatie, CAS/CAPA en deviations, en werkt nauw samen met CQ&A. On-site aanwezigheid is vereist, met kansen voor professionele groei en extralegale voordelen.

Formación

• Masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
• Ongeveer 10 jaar ervaring met kwalificatie- en validationprocessen.
• Ervaring met GMP en met validatiedocumentatie.
• Ervaring met CSV en validatie van laboapparatuur is een plus.
• Ervaring met changes, CAPA's en deviations.

Responsabilidades

• Coördineert en voert qualificatie- en validatieactiviteiten uit voor productieapparatuur, systemen en processen in lijn met GMP-richtlijnen.
• Stelt URS-, risicomanagement-, DQ-, IQ-, OQ- en PQ-protocollen en rapporten op, en reviewt ze.
• Werkt kwalificatie- en validatiedocumentatie uit, voert protocollen uit en beoordeelt de resultaten.
• Beheert acties rond changes, CAPA’s en deviations in VeevaVault en start ze waar nodig op en volgt ze op.
• Draagt bij aan de uitwerking en verankering van het herkwalificatieproces.

Conocimientos

Kwalificatie & validatie

GMP

CAPA & Deviations

Nederlands & Engels

CSV

VeevaVault

Educación

Masterdiploma

10 jaar ervaring

Herramientas

VeevaVault

CSV

Descripción del empleo

EngiFlex BV zoekt een Senior Validatie Ingenieur voor ons team in Oevel. Je leidt kwalificatie- en validatiewerk voor productieapparatuur en processen volgens GMP, en werkt aan URS-, DQ-, IQ-, OQ- en PQ-protocollen.

Je beheert documentatie, CAS/CAPA en deviations, en werkt nauw samen met CQ&A. On-site aanwezigheid is vereist, met kansen voor professionele groei en extralegale voordelen.