Senior Validatie Ingenieur (GMP) – Lab Equipment & Process

Select Projects; Oevel; Sur place; EUR 70 000 - 110 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen (elektrisch) met tankpas

Maaltijd- & ecocheques

Onkostenvergoeding

Groeps- & hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen op jaarbasis

Eindejaarspremie

Vakantiegeld

Bonussysteem: collectieve en individue

Flex Income Plan

Résumé du poste

Select Projects zoekt een Validatie Ingenieur voor versterking bij een klant in Oevel. Je maakt deel uit van het validatie-team dat verantwoordelijk is voor (lab) equipment, utility, facility, software, process en cleaning validatie.

Focus op validatie binnen filling & assembly, lab equipment en het uitwerken van herkwalificatieproces. Je werkt aan het kwalificatie- en validatiewerk volgens GMP, beheert CC's/CAPA's in VeevaVault en draagt bij aan een aangename werkomgeving met opleidingskansen

Qualifications

• Master in een wetenschappelijke of technische discipline (of gelijkwaardig door ervaring).
• Ongeveer 10 jaar ervaring met kwalificatie- en validatieprocessen in farmaceutische/biotechnologische industrie.
• Ervaring met CSV en Lab equipment validatie en validatiedocumenten.
• Ervaring met changes, CAPA's en deviaties.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.

Responsabilités

• Coördineren en uitvoeren van kwalificatie- en validatieactiviteiten volgens GMP-richtlijnen.
• Schrijven en reviewen van URS, risicomanagement, DQ, IQ, OQ en PQ protocollen en rapporten.
• Opstellen, uitvoeren en beoordelen van protocollen en rapporten voor kwalificatie en validatie.
• Acties van CC's of CAPA's beheren in het VeevaVault-systeem.

Connaissances

Kwalificatie & validatie

CSV

Lab equipment

CAPA management

Engels & Nederlands

Formation

Master in wetenschappelijke/technische discipline

Outils

VeevaVault

Description du poste

Select Projects zoekt een Validatie Ingenieur voor versterking bij een klant in Oevel. Je maakt deel uit van het validatie-team dat verantwoordelijk is voor (lab) equipment, utility, facility, software, process en cleaning validatie.

Focus op validatie binnen filling & assembly, lab equipment en het uitwerken van herkwalificatieproces. Je werkt aan het kwalificatie- en validatiewerk volgens GMP, beheert CC's/CAPA's in VeevaVault en draagt bij aan een aangename werkomgeving met opleidingskansen