Pharma Qualification Engineer – Validation & Compliance

EngiFlex BV; Geel; Remoto; EUR 42.000 - 68.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Bedrijfswagen of alternatieve vergoed/

Descrizione del lavoro

EngiFlex BV in Geel zoekt een Qualification Engineer die toeziet op de kwaliteit van systemen en processen in een farmaceutische omgeving. U ondersteunt het engineeringteam bij de kwalificatie van apparatuur tijdens de volledige levenscyclus.

U hebt een professionele bachelor of master in een relevante richting, met aantoonbare ervaring in kwalificatie/validatie, kennis van GMP/GDP en staat open voor een samenwerking met QA bij afwijkingen.

Competenze

• Vereist: professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting.
• Aantoonbare ervaring met kwalificatie of validatie binnen de farmaceutische sector.
• Kennis van GMP en GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met change control management is een plus.

Mansioni

• Beoordeelt en keurt qualificatie- en validatiedocumentatie goed (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, CAPA's).
• Ondersteunt engineeringteams bij implementatie van systemen en processen.
• Geeft advies over cGMP, GDP en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Volgt afwijkingen op en stemt de status af met QA-teams.

Conoscenze

Dutch (Nederlands)

English

Formazione

Bachelor of Master in science/engineering

Strumenti

TrackWise

Descrizione del lavoro

EngiFlex BV in Geel zoekt een Qualification Engineer die toeziet op de kwaliteit van systemen en processen in een farmaceutische omgeving. U ondersteunt het engineeringteam bij de kwalificatie van apparatuur tijdens de volledige levenscyclus.

U hebt een professionele bachelor of master in een relevante richting, met aantoonbare ervaring in kwalificatie/validatie, kennis van GMP/GDP en staat open voor een samenwerking met QA bij afwijkingen.