Kwalificatie-ingenieur Farma: Systemen & Compliance

EngiFlex BV; Geel; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

EngiFlex BV zoekt een kwaliteitsgerichte professional die de kwalificatie en validatie van systemen in een farmaceutische omgeving in Geel ondersteunt. Je beoordeelt SOP's, URS en testdocumenten en zorgt voor naleving van cGMP-standaarden doorheen de hele levenscyclus van apparatuur.

Je werkt nauw samen met engineeringteams, bewaakt afwijkingen en onderhoudt QA-communicatie, zodat processen en systemen betrouwbaar en compliant blijven. Een hands-on mentaliteit en nauwkeurigheid zijn vereist.

Qualifications

• Beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten goed: SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, testscripts, change controls en CAPA's.

Responsibilities

• Beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten goed, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, testscripts, change controls en CAPA's.
• Ondersteunt engineeringteams bij de introductie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Adviseert over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Volgt afwijkingen op en stemt statusupdates af met QA-teams.

Job description

EngiFlex BV zoekt een kwaliteitsgerichte professional die de kwalificatie en validatie van systemen in een farmaceutische omgeving in Geel ondersteunt. Je beoordeelt SOP's, URS en testdocumenten en zorgt voor naleving van cGMP-standaarden doorheen de hele levenscyclus van apparatuur.

Je werkt nauw samen met engineeringteams, bewaakt afwijkingen en onderhoudt QA-communicatie, zodat processen en systemen betrouwbaar en compliant blijven. Een hands-on mentaliteit en nauwkeurigheid zijn vereist.