Qualification Engineer - GMP/QA Validation Lead

EngiFlex BV; Geel; On-site; EUR 45,000 - 67,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Job summary

EngiFlex BV zoekt een Qualification Engineer om het engineeringteam te ondersteunen bij de kwalificatie van equipment gedurende de volledige levenscyclus, met focus op kwaliteit, compliance en documentatie.

Je hebt een bachelor of master in een relevante richting en ervaring met farmaceutische kwalificatie/validatie, GMP/GDP kennis en QA-processen. Een bedrijfswagen of alternatieve vergoeding kan besproken worden.

Qualifications

• Behaalde bachelor- of masteropleiding in een wetenschappelijke/technische richting.
• Aantoonbare ervaring met kwalificatie of validatie in farmaceutische sector.
• Kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met QA-processen en gereguleerde kwaliteitsomgevingen.
• Ervaring met CAPA, URS en change control.
• Kennis van CC-management, bij voorkeur TrackWise.
• Goede Nederlandse en Engelse communicatie, mondeling en schriftelijk.

Responsibilities

• Beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten zoals SOP's, URS en testplannen.
• Ondersteunt engineeringteams bij implementatie van systemen en processen.
• Adviseert over cGMP- en compliance-aspecten tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Volgt afwijkingen op en stemt status af met QA-teams.

Skills

GMP kennis

QA-processen

Change control

Communicatie NL/EN

Education

Bachelor of Science Industriële Wetenschappen / Bio-ingenieurswetenschappen

Tools

TrackWise

Job description

EngiFlex BV zoekt een Qualification Engineer om het engineeringteam te ondersteunen bij de kwalificatie van equipment gedurende de volledige levenscyclus, met focus op kwaliteit, compliance en documentatie.

Je hebt een bachelor of master in een relevante richting en ervaring met farmaceutische kwalificatie/validatie, GMP/GDP kennis en QA-processen. Een bedrijfswagen of alternatieve vergoeding kan besproken worden.