Senior Validatie Ingenieur – GMP, Lab & Equipment

Belgie Vacature; Oevel; Sur place; EUR 70 000 - 100 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen elektrisch

Maaltijdcheques

Ecocheques

Onkostenvergoeding

Zorgverzekering

ADV-dagen 12

Eindejaarspremie

Vakantiegeld

Bonussysteem

Flex Income Plan

Résumé du poste

Select Projects zoekt een Validatie Ingenieur ter versterking bij een klant in Oevel. Je maakt deel uit van het validatie-team dat productieapparatuur, systemen en processen volgens GMP valideert en documenteert binnen filling & assembly, lab equipment en herkwalificatieprocessen.

Je hebt circa 10 jaar ervaring en een master in een technische discipline. Nederlands en Engels beheers je vlot; dagelijks on site werken is vereist en er is een vast contract mogelijk.

Qualifications

• Minimaal een master in een wetenschappelijke of technische discipline of gelijkwaardig door ervaring.
• Ongeveer 10 jaar relevante ervaring in kwalificatie- en validatieprocessen in pharma/biotech.
• Ervaring met CSV- en Lab equipment validatie en validatiedocumenten.
• Ervaring met changes, CAPA's en deviates.
• Goede uitdrukking in Nederlands en Engels.
• Bereid om dagelijks on site te werken.

Responsabilités

• Coördineren en uitvoeren van kwalificatie- en validatieactiviteiten voor productieapparatuur, systemen en processen volgens GMP-richtlijnen.
• Schrijven en reviewen van URS, risicomanagement, DQ, IQ, OQ en PQ protocollen en rapporten.
• Opstellen, uitvoeren en beoordelen van protocollen en rapporten voor kwalificatie en validatie.
• Acties van CC's of CAPA's beheren in het VeevaVault-systeem.

Connaissances

Kwalificatie & validatie-ervaring

CSV-kennis

CAPA's en deviaties

Nederlands en Engels

On-site werken

Formation

Master in wetenschappelijke of technische discipline

Outils

VeevaVault

Description du poste

Select Projects zoekt een Validatie Ingenieur ter versterking bij een klant in Oevel. Je maakt deel uit van het validatie-team dat productieapparatuur, systemen en processen volgens GMP valideert en documenteert binnen filling & assembly, lab equipment en herkwalificatieprocessen.

Je hebt circa 10 jaar ervaring en een master in een technische discipline. Nederlands en Engels beheers je vlot; dagelijks on site werken is vereist en er is een vast contract mogelijk.