Validatie Ingenieur Pharma — Proces & Kwaliteit Expert

EngiFlex BV

Puurs-Sint-Amands

On-site

EUR 52,000 - 76,000

Full time

3 days ago

Be an early applicant

Application generator

Turn this role into an interview — a resume and cover letter built around what this employer wants.

Get past ATS filters

Job summary

EngiFlex BV zoekt een Validation Expert in pharma om validatieactiviteiten op te zetten, uit te voeren en te optimaliseren over GMP-processen. Je werkt aan proces-, cleaning- en sterilisatievalidatie en werkt samen met QA, productie, engineering en maintenance om veilige, conforme productie te garanderen.

Je begeleidt validatieplannen, rapporten en change controls, initieert verbeterprojecten en ondersteunt productintroducties en lifecycle management.

Qualifications

Ervaren validatieprofessional met brede kijk op validatie.
Diepgaande expertise in één domein met kennis van andere validatiegebieden.

Responsibilities

Uitwerken, uitvoeren en optimaliseren van validatiestrategieën voor processen, cleaning en sterilisatie.
Opstellen, reviewen en goedkeuren van validation plannen, protocollen en rapporten volgens GMP-richtlijnen.
Begeleiden van validatieactiviteiten op de productievloer en opvolgen van uitvoeringstesten.
Ondersteunen van nieuwe productintroducties, equipmentwijzigingen en lifecycle management-projecten.
Onderzoeken van deviaties, uitvoeren van risicoanalyses en formuleren van corrigerende maatregelen.
Samenwerken met QA, productie en engineering om compliance en inspectiereadiness te waarborgen.
Initiëren en realiseren van verbeterprojecten rond validatie, kwaliteit en procesbetrouwbaarheid.
Meewerken aan change controls en CAPA-trajecten binnen de validatie- en kwaliteitscontext.