Senior QA Associate – GMP, CAPA & Change Control

EngiFlex BV; Mol; À distance; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Opleidingsbudget

Extralegale voordelen

Résumé du poste

EngiFlex BV zoekt een QA Associate om te werken in een streng gereguleerde farmaceutische omgeving. Je bewaakt product- en proceskwaliteit, documentatie en opvolging van afwijkingen en klachten, en werkt samen met interne en externe partners om kwaliteitsnormen te borgen.

Daarnaast draag je bij aan continue verbetering, auditvoorbereiding en QA-processen, en geef je QA-gerelateerde trainingen volgens GMP-standaarden.

Qualifications

• Bachelor in Life Sciences or related field.
• Minimaal 5 jaar ervaring binnen Quality Assurance in farmaceutische sector.
• Grondige kennis van GMP en kwaliteitssystemen.
• Ervaring met batch review, deviations, CAPA, change management en change control.

Responsabilités

• Onderzoeken naar deviatie en kwaliteitsissues ondersteunen.
• CAPA’s coördineren en opvolgen tot afsluiting.
• Batchdocumentatie beoordelen in functie van productvrijgave.
• Audits en inspecties ondersteunen en actieplannen volgen.
• Wijzigingen beoordelen binnen change management- en change control-proces.
• Leverancierskwalificaties en leveranciersopvolging ondersteunen.
• GMP- en QA-trainingen geven.
• Meewerken aan verdere uitbouw van QA-processen.

Connaissances

Quality Assurance

GMP

CAPA management

Deviation handling

Documentation

Formation

Bachelor in Life Sciences or related field

Outils

QMS (Quality Management System)

Change control system

Description du poste

EngiFlex BV zoekt een QA Associate om te werken in een streng gereguleerde farmaceutische omgeving. Je bewaakt product- en proceskwaliteit, documentatie en opvolging van afwijkingen en klachten, en werkt samen met interne en externe partners om kwaliteitsnormen te borgen.

Daarnaast draag je bij aan continue verbetering, auditvoorbereiding en QA-processen, en geef je QA-gerelateerde trainingen volgens GMP-standaarden.