Senior Compliance & Quality Lead - Engineering & Maintenance

Sanofi Group; Geel; Remote; EUR 68,000 - 90,000; Full time

Job summary

Sanofi Group in Geel zoekt een Compliance Lead die de brug slaat tussen quality en engineering/maintenance. Je beheert het QMS (Veeva), coördineert root cause analyses en change controls, en ondersteunt CAPA-plannen met stakeholders.

Je combineert technische diepgang met kennis van farmaceutische regelgeving en ISPE guidelines, en werkt zelfstandig in een multidisciplinaire omgeving. De functie vraagt circa 5–10 jaar relevante ervaring, uitstekende communicatie en pragmatische, daadkrachtige

Qualifications

• Gedegen achtergrond in kwalificatie, met een uitgesproken technische affiniteit.
• Ongeveer 5 tot 10 jaar relevante ervaring in de functie.
• Uitstekende communicatievaardigheden en autonoom in een multidisciplinaire omgeving.
• Grondige kennis van geldende regelgeving binnen de farmaceutische industrie (o.a. Eudralex, Annex 1, ICH) en ISPE guidelines.
• Ervaring met Quality Management Systemen binnen een compliance-gerichte functie wordt aanbevolen.
• Pragmatische, oplossingsgerichte aanpak en daadkracht.

Responsibilities

• Opstellen en opvolgen van acties binnen het QMS-systeem (Veeva) van de afdeling Engineering & Maintenance.
• Coördineren van root cause analyses als onderdeel van deviatie naar oorzakelijk verband.
• Opstellen van change controls in nauwe samenwerking met productie, engineering, qualification en quality.
• Ondersteunen opmaak van sterke CAPA-plannen en tijdige review van afdelingsdocumentatie.
• Ondersteunen Engineering en Maintenance team met compliance-gerelateerde documentatie en vragen.

Skills

kwalificatie background

technische affiniteit

uitstekende communicatievaardigheden

zelfstandigheid

Education

5–10 jaar relevante ervaring

Tools

QMS (Veeva)

Job description

Sanofi Group in Geel zoekt een Compliance Lead die de brug slaat tussen quality en engineering/maintenance. Je beheert het QMS (Veeva), coördineert root cause analyses en change controls, en ondersteunt CAPA-plannen met stakeholders.

Je combineert technische diepgang met kennis van farmaceutische regelgeving en ISPE guidelines, en werkt zelfstandig in een multidisciplinaire omgeving. De functie vraagt circa 5–10 jaar relevante ervaring, uitstekende communicatie en pragmatische, daadkrachtige