QA Engineer Utilities & Equipment - GMP - Puurs (Freelance mogelijk)

EngiFlex BV; Puurs-Sint-Amands; A distancia; EUR 60.000 - 90.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Bedrijfswagen

Alternatieve vergoeding

Descripción de la vacante

EngiFlex BV zoekt een QA Engineer Utilities & Equipment om de kwaliteit en compliance te bewaken binnen GMP-omstandigheden. Je werkt met de technische dienst en bewaakt dat utiliteiten en equipment voldoen aan kwaliteitsvereisten.

Je ondersteunt kwalificatie- en validatieactiviteiten en beheert risico's en documentatie. Je rapporteert aan en onderhoudt de samenwerking tussen Quality en Technical Operations, met focus op GMP-compliance en servicecontracten.

Formación

• Een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
• Minstens 3 jaar ervaring in een QA-functie binnen een GMP-omgeving.
• Ervaring met utilities, equipment en technische installaties.
• Ervaring in samenwerking met een technische dienst of engineeringomgeving.
• Een vlotte kennis van Nederlands en Engels.

Responsabilidades

• Reviewen en goedkeuren van documentatie over utilities en equipment.
• Beoordelen van wijzigingen, afwijkingen en CAPA's binnen technische processen.
• Ondersteunen van kwalificatie- en validatieactiviteiten voor installaties en systemen.
• Samenwerken met de technische dienst om projecten volgens GMP- en kwaliteitsvereisten op te leveren.
• Opvolgen van kwaliteitsvereisten in servicecontracten voor onder meer pest control, onderhoud en kalibraties.
• Uitvoeren van documentreviews en bewaken van de GMP-compliance.
• Adviseren van stakeholders over kwaliteitsvraagstukken binnen Technical Operations

Conocimientos

Nederlands

Engels

Educación

Bachelor/Master in wetenschappelijke of technische richting

Descripción del empleo

Functie omschrijving

Jouw rol als QA Engineer Utilities & Equipment

Als QA Engineer Utilities & Equipment bewaak je de kwaliteit en compliance van technische systemen binnen een GMP-omgeving. Je werkt samen met de technische dienst en ziet erop toe dat equipment, utilities en bijbehorende servicecontracten aan de geldende kwaliteitsvereisten voldoen.

Je ondersteunt projecten, wijzigingen en kwalificatieactiviteiten vanuit je QA-expertise. Daarbij vorm je de verbinding tussen Quality en Technical Operations. Je beoordeelt risico's, reviewt documentatie en volgt op dat installaties en systemen compliant worden opgeleverd.

Je verantwoordelijkheden

• Reviewen en goedkeuren van documentatie over utilities en equipment
• Beoordelen van wijzigingen, afwijkingen en CAPA's binnen technische processen
• Ondersteunen van kwalificatie- en validatieactiviteiten voor installaties en systemen
• Samenwerken met de technische dienst om projecten volgens de GMP- en kwaliteitsvereisten op te leveren
• Opvolgen van kwaliteitsvereisten in servicecontracten voor onder meer pest control, onderhoud en kalibraties
• Uitvoeren van documentreviews en bewaken van de GMP-compliance
• Adviseren van stakeholders over kwaliteitsvraagstukken binnen Technical Operations

Jouw profiel

Je werkt nauwkeurig, hebt een sterk kwaliteitsbewustzijn en stelt kritische vragen wanneer dat nodig is. Je communiceert vlot met Quality en technische teams, behoudt het overzicht in een gereguleerde omgeving en neemt verantwoordelijkheid voor je dossiers.

Wat breng je mee?

• Een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting
• Minstens 3 jaar ervaring in een QA-functie binnen een GMP-omgeving
• Ervaring met utilities, equipment en technische installaties
• Ervaring in samenwerking met een technische dienst of engineeringomgeving
• Een vlotte kennis van Nederlands en Engels

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)