Qualification Engineer GMP en validatie - Geel (In dienst of freelance)

EngiFlex BV; Geel; A distancia; EUR 60.000 - 90.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Carrièreplanning

Freelance mogelijk

Descripción de la vacante

EngiFlex BV zoekt een Qualification Engineer in een farmaceutische omgeving in Geel. U ondersteunt het engineeringteam bij kwalificeren van equipment over de volledige lifecycle.

U beoordeelt documenten, adviseert over GMP/GDP en compliance, en volgt afwijkingen op voor QA-teams. Een bachelor of master in een wetenschappelijke/technische richting is vereist, met ervaring in kwalificatie/validatie.

Formación

• Bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting

Responsabilidades

• Beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten goed, waaronder SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's
• Ondersteunt engineeringteams bij introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen
• Adviseert over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten
• Volgt afwijkingen op en rapporteert de status aan QA-teams

Conocimientos

Kwalificatie-ervaring

GMP/GDP-kennis

Nederlands en Engels

Educación

Bachelor/Master Industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen

Herramientas

TrackWise

Descripción del empleo

Functieomschrijving

Voor een farmaceutische werkomgeving in Geel zoeken we een Qualification Engineer. In deze functie ondersteun je het engineeringteam bij het kwalificeren van equipment over de volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten goed, waaronder SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's.
• Je ondersteunt engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen.
• Je adviseert over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Je volgt afwijkingen op en rapporteert de status aan QA-teams.

Jouw profiel

• Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, bijvoorbeeld industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
• Je hebt aantoonbare werkervaring met kwalificatieactiviteiten of validatie binnen de farmaceutische sector.
• Je beschikt over kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met CC-management, bij voorkeur in TrackWise, is een pluspunt.
• Je drukt je vlot uit in het Nederlands en het Engels, zowel schriftelijk als mondeling.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)