QA Engineer Utilities & Equipment - GMP - Puurs

Engiflex; Puurs-Sint-Amands; Presencial; EUR 60.000 - 85.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Engiflex zoekt een QA Engineer Utilities & Equipment die de kwaliteit en GMP-compliance bewaakt van technische systemen. Je werkt nauw samen met de technische dienst en zorgt dat installaties en servicecontracten voldoen aan de geldende normen.

Je ondersteunt projecten, wijzigingen en kwalificatieactiviteiten, beoordeelt documenten en ziet toe op tijdige oplevering van compliant systemen. Je anticipeert op risico's en fungeert als schakel tussen Quality en Technical Operations.

Formación

• Kennis van GMP en kwalificatieactiviteiten binnen technische omgevingen.
• Ervaring met risk assessments en het reviewen van kwaliteitsdocumenten.
• Samenwerking tussen Quality en Technical Operations en advisering bij kwaliteitsvraagstukken.

Responsabilidades

• Reviewen en goedkeuren van documentatie over utilities en equipment.
• Beoordelen van wijzigingen, afwijkingen en CAPA's binnen technische processen.
• Ondersteunen van kwalificatie- en validatieactiviteiten voor installaties en systemen.
• Samenwerken met de technische dienst om projecten volgens GMP- en kwaliteitsvereisten op te leveren.
• Opvolgen van kwaliteitsvereisten in servicecontracten voor onder meer pest control, onderhoud en kalibraties.
• Uitvoeren van documentreviews en bewaken van GMP-compliance.
• Adviseren van stakeholders over kwaliteitsvraagstukken binnen Technical Operations.

Conocimientos

QA Engineer ervaring

GMP/kwalificatie kennis

Documentbeoordeling

Risicoanalyse

CAPA beheer

Descripción del empleo

Functie omschrijving

Jouw rol als QA Engineer Utilities & Equipment

Als QA Engineer Utilities & Equipment bewaak je de kwaliteit en compliance van technische systemen binnen een GMP-omgeving. Je werkt samen met de technische dienst en ziet erop toe dat equipment, utilities en bijbehorende servicecontracten aan de geldende kwaliteitsvereisten voldoen.

Je ondersteunt projecten, wijzigingen en kwalificatieactiviteiten vanuit je QA-expertise. Daarbij vorm je de verbinding tussen Quality en Technical Operations. Je beoordeelt risico's, reviewt documentatie en volgt op dat installaties en systemen compliant worden opgeleverd.

Je verantwoordelijkheden

• Reviewen en goedkeuren van documentatie over **utilities** en **equipment**
• Beoordelen van wijzigingen, afwijkingen en **CAPA's** binnen technische processen
• Ondersteunen van kwalificatie- en validatieactiviteiten voor installaties en systemen
• Samenwerken met de technische dienst om projecten volgens de GMP- en kwaliteitsvereisten op te leveren
• Opvolgen van kwaliteitsvereisten in servicecontracten voor onder meer pest control, onderhoud en kalibraties
• Uitvoeren van documentreviews en bewaken van de GMP-compliance
• Adviseren van stakeholders over kwaliteitsvraagstukken binnen Technical Operations