Freelance mogelijk - Engineer voor Commissioning & Qualification van GMP-apparatuur - Beerse

EngiFlex BV; Beerse; A distancia; EUR 83.000 - 124.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Freelance mogelijk

Extralegale voordelen incl. bedrijfs-/

Bedrijfswagen of alternatieve vergoed"

Descripción de la vacante

EngiFlex BV is op zoek naar een Commissioning & Qualification Equipment Engineer voor een freelance rol in Beerse. Je bereidt kwalificatiedocumentatie voor en begeleidt tests voor GMP-kritieke apparatuur en systemen.

Je werkt samen met C&Q Leads en projectteams, beheert documentatie en levert bijdragen aan audit- en inspectieprocessen. Vereisten: opleiding in een wetenschappelijke/technische richting, fluente NL/EN, kennis van GMP en ervaring met engineeringsystemen.

Formación

• Bachelor- of Masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
• Sterke interesse in farmaceutische industrie en GMP-omgevingen.
• Uitstekende vaardigheden in technisch schrijven en documentatie.
• Ervaring met engineeringsystemen, nutsvoorzieningen of productieapparatuur is een pluspunt.
• Vloeiende kennis van Nederlands en Engels geschreven en gesproken.

Responsabilidades

• Opstellen van qualificatiedocumentatie zoals URS, SRS, IA, DQ, IQ, OQ, PQ, QSR en validatiemasterplannen.
• Uitvoeren en documenteren van kwalificatietests voor apparatuur, nutsvoorzieningen en systemen.
• Beoordelen van impact van wijzigingen, afwijkingen en discrepanties op kwalificatieactiviteiten.
• Coördineren van documentbeoordelingen, goedkeuringsflows en ondertekeningsprocessen.
• Opvolgen van openstaande punten op de punch list en kwalificatieacties tot afsluiting.
• Ondersteunen van interne en externe audits en inspecties.
• Beheren van documentarchivering volgens GMP- en GDP-vereisten.

Conocimientos

Technical writing

Dutch language

English language

GMP knowledge

Engineering systems experience

Educación

Bachelor or Master in scientific/technical field

Descripción del empleo

Freelance mogelijk - Engineer voor Commissioning & Qualification van GMP-apparatuur - Beerse

Job Openings Freelance mogelijk - Engineer voor Commissioning & Qualification van GMP-apparatuur - Beerse

About the job Freelance mogelijk - Engineer voor Commissioning & Qualification van GMP-apparatuur - Beerse

Functieomschrijving

Als Commissioning & Qualification Equipment Engineer sta je in voor het voorbereiden, beheren en uitvoeren van kwalificatiedocumentatie voor GMP-kritieke apparatuur, nutsvoorzieningen en systemen. Je zorgt ervoor dat alle documentatie voldoet aan de geldende GMP-vereisten en interne kwaliteitsnormen. Je werkt nauw samen met C&Q Leads, Subject Matter Experts en projectteams om kwalificatieprojecten van opstart tot afronding te ondersteunen. Naast het opstellen van documentatie neem je deel aan kwalificatietests en opvolgactiviteiten. Zo help je mee om systemen in een gevalideerde en conforme toestand te houden.

We rekenen op jou voor:

• Opstellen van kwalificatiedocumentatie, waaronder URS, SRS, IA, DQ, IQ, OQ, PQ, QSR en validatiemasterplannen
• Uitvoeren en documenteren van kwalificatietests voor apparatuur, nutsvoorzieningen en systemen
• Beoordelen van de impact van wijzigingen, afwijkingen en discrepanties op kwalificatieactiviteiten
• Coördineren van documentbeoordelingen, goedkeuringsflows en ondertekeningsprocessen
• Opvolgen van openstaande punten op de punch list en kwalificatieacties tot aan de afsluiting
• Ondersteunen van interne en externe audits en inspecties
• Beheren van documentarchivering volgens de GMP- en GDP-vereisten

Je bent gestructureerd, kwaliteitsgericht en bereid om bij te leren. Je communiceert vlot met verschillende stakeholders en werkt graag in een GMP-omgeving waar samenwerking centraal staat. Tegelijk kan je documentatie en kwalificatieactiviteiten zelfstandig beheren.

Wat je meebrengt

• Een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële ingenieurswetenschappen, biochemie, biotechnologie of farmaceutische wetenschappen
• Een sterke interesse in de farmaceutische industrie en GMP-gereguleerde omgevingen
• Uitstekende vaardigheden in technisch schrijven en documentatie
• Ervaring met engineeringsystemen, nutsvoorzieningen of productieapparatuur is een pluspunt
• Je spreekt en schrijft vloeiend Nederlands en Engels

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)