QA Specialist Utilities & Equipment

EngiFlex BV; Puurs-Sint-Amands; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

EngiFlex BV in Belgium is seeking a QA Engineer Utilities & Equipment to safeguard quality and GMP compliance of technical systems. You will coordinate with Technical Operations, review documentation, and ensure that utilities, equipment and service contracts meet quality requirements.

You will support qualification activities, assess risks, and act as a bridge between Quality and Technical Operations. The role offers a challenging yet collaborative environment with opportunities for growth.

Qualifications

• Bachelor's or master's degree in a scientific or technical field.
• At least 3 years of QA experience in a GMP environment.
• Experience with utilities, equipment, and technical installations.
• Collaboration with a technical service or engineering environment; fluent Dutch and English.

Responsibilities

• Review and approve documentation on utilities and equipment.
• Assess changes, deviations and CAPAs within technical processes.
• Support qualification and validation activities for installations and systems.
• Collaborate with the technical service to deliver projects per quality requirements.
• Monitor quality requirements within service contracts such as pest control, maintenance and calibrations.
• Perform document reviews and ensure GMP compliance.
• Advise stakeholders on QA topics within Technical Operations.

Skills

QA

GMP

Documentation

Stakeholder mgmt

Risk assessment

Utilities

Calibration

Education

Bachelor/Master in science/engineering

Tools

CAPA system

Change control

Job description

Functieomschrijving

Jouw rol als QA Engineer Utilities & Equipment
Als QA Engineer Utilities & Equipment bewaak je de kwaliteit en compliance van technische systemen binnen een GMP-omgeving. Je stemt dagelijks af met de technische dienst en ziet erop toe dat equipment, utilities en bijbehorende servicecontracten beantwoorden aan de geldende kwaliteitsvereisten. Vanuit jouw QA-kennis ondersteun je projecten, changes en kwalificatieactiviteiten. Je vormt daarbij de schakel tussen Quality en Technical Operations.

Je beoordeelt documentatie en risico's en volgt op dat installaties en systemen compliant worden opgeleverd. Met jouw kritische blik en kennis van GMP draag je bij aan een veilige en kwaliteitsgerichte productieomgeving.

Je verantwoordelijkheden

• Documentatie rond utilities en equipment reviewen en goedkeuren
• Wijzigingen, afwijkingen en CAPA's binnen technische processen beoordelen
• Kwalificatie- en validatieactiviteiten voor installaties en systemen ondersteunen
• Samenwerken met de technische dienst om projecten conform de kwaliteitsvereisten op te leveren
• Kwaliteitsvereisten opvolgen binnen servicecontracten, zoals pest control, onderhoud en kalibraties
• Document reviews uitvoeren en de GMP-compliance bewaken
• Stakeholders adviseren over kwaliteitsvragen binnen Technical Operations en QA-gerelateerde topics

Jouw profiel

Je werkt nauwkeurig, bent kwaliteitsbewust en stelt je kritisch op wanneer de situatie daarom vraagt. Je communiceert vlot met verschillende stakeholders en slaagt erin een goede samenwerking op te bouwen tussen Quality en technische teams. In een gereguleerde omgeving behoud je het overzicht en neem je verantwoordelijkheid op voor je dossiers.

Wat breng je mee?

• Een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting
• Minstens 3 jaar ervaring in een QA-functie binnen een GMP-omgeving
• Ervaring met utilities, equipment en technische installaties
• Ervaring in samenwerking met een technische dienst of binnen een engineeringomgevingEen vlotte kennis van Nederlands en Engels

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)