QA Engineer Utilities & Equipment | Puurs | Pharma

SELECT PROJECTS (Select); Puurs-Sint-Amands; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

SELECT PROJECTS (Select) zoekt een QA Engineer Utilities & Equipment om kwaliteits- en complianceprocessen in een GMP-omgeving te bewaken. Je werkt nauw samen met technische operations en reviewt documentatie, afwijkingen en CAPA-activiteiten om installaties en systemen compliant op te leveren.

Je ondersteunt kwalificatie en validatie van installaties, adviseert stakeholders en bewaakt servicecontracten op kwaliteit en kalibratie.

Qualifications

• Verantwoordelijk voor kwaliteit en compliance in een GMP-omgeving.
• Review en goedkeuring van documentatie rond utilities en equipment.
• Beoordeling van wijzigingen, afwijkingen en CAPA's.

Responsibilities

• Reviewen en goedkeuren van documentatie rond utilities en equipment.
• Beoordelen van wijzigingen en CAPA's binnen technische processen.
• Ondersteunen van kwalificatie- en validatieactiviteiten van installaties en systemen.
• Samenwerken met technische dienst om projecten compliant op te leveren.
• Toezicht houden op GMP-compliance en QA-vereisten in servicecontracten.

Skills

Quality assurance

GMP compliance

Document review

Risk assessment

CAPA

Validation

Job description

**Jouw baan als QA Engineer Utilities & Equipment**

Als QA Engineer Utilities & Equipment ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de kwaliteit en compliance van technische systemen binnen een GMP-omgeving. Je werkt nauw samen met de technische dienst en zorgt ervoor dat equipment, utilities en bijhorende servicecontracten voldoen aan alle geldende kwaliteitsvereisten. Vanuit jouw QA-expertise ondersteun je projecten, wijzigingen en kwalificatieactiviteiten en ben je een belangrijke schakel tussen Quality en Technical Operations. Je reviewt documentatie, beoordeelt risico's en garandeert dat installaties en systemen compliant worden opgeleverd. Dankzij jouw kritische blik en kennis van GMP draag je rechtstreeks bij aan een veilige en kwaliteitsvolle productieomgeving.

**Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:**

• Reviewen en goedkeuren van documentatie rond **utilities** en **equipment**
• Beoordelen van wijzigingen, afwijkingen en CAPA's binnen technische processen
• Ondersteunen van kwalificatie- en validatieactiviteiten van installaties en systemen
• Samenwerken met de technische dienst om projecten compliant op te leveren
• Bewaken van kwaliteitsvereisten binnen servicecontracten zoals pest control, onderhoud en kalibraties
• Uitvoeren van document reviews en opvolgen van GMP-compliance
• Adviseren van stakeholders over kwaliteitsgerelateerde vragen binnen Technical Operations