GMP QA Engineer: Utilities & Equipment (Company Car)

EngiFlex BV

Puurs-Sint-Amands

On-site

EUR 60,000 - 85,000

Full time

4 days ago

Be an early applicant

A complete application in a minute

Tailored resume and cover letter, ready to send.

Get past ATS filters

Job summary

EngiFlex BV in België zoekt een QA Engineer Utilities & Equipment die verantwoordelijk is voor kwaliteitsborging en compliance binnen een GMP-omgeving. Je werkt nauw samen met technische teams en ziet toe dat equipment en utilities voldoen aan de geldende normen.

Je beoordeelt documentatie, analyseert risico's en ondersteunt kwalificatieactiviteiten en CAPA's. Daarnaast bewaak je changes en servicecontracten, en adviseer je stakeholders binnen Technical Operations en QA om een veilige,

Qualifications

Een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
Minstens 3 jaar ervaring in een QA-rol binnen een GMP-omgeving.
Ervaring met utilities, equipment en technische installaties.
Ervaring in samenwerking met een technische dienst of engineeringomgeving.
Een vlotte kennis van Nederlands en Engels.

Responsibilities

Documentatie rond utilities en equipment reviewen en goedkeuren
Wijzigingen, afwijkingen en CAPA's binnen technische processen beoordelen
Kwalificatie- en validatieactiviteiten van installaties en systemen ondersteunen
Samenwerken met technische teams om projecten compliant op te leveren
Toezien op kwaliteitsvereisten binnen servicecontracten, zoals pest control, onderhoud en kalibraties
Document reviews uitvoeren en naleving van GMP controleren
Stakeholders adviseren over kwaliteitsvraagstukken binnen Technical Operations en QA