GMP QA Engineer – Utilities & Equipment

EngiFlex BV

Belgique

Remote

EUR 60,000 - 75,000

Full time

3 days ago

Be an early applicant

Application generator

Stand out for this role — generate a tailored resume and cover letter in about a minute.

Get past ATS filters

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Carrièreplan

Job summary

EngiFlex BV in België zoekt een QA Engineer Utilities & Equipment om kwaliteitsborging en GMP-compliance te waarborgen voor technische systemen. Je werkt tussen Quality en Technical Operations en ondersteunt projecten, wijzigingen en kwalificatieactiviteiten.

Je beoordeelt documentatie, analyseert risico's en ziet toe op correcte oplevering van installaties en systemen volgens kwaliteitsnormen. Een zelfstandige, nauwkeurige aanpak en uitstekende communicatie zijn vereist.

Qualifications

Bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
Minstens 3 jaar ervaring in een QA-rol binnen GMP-omgeving.
Ervaring met utilities, equipment en technische installaties.
Ervaring in samenwerking met technische dienst of engineeringomgeving.
Vlotte kennis van Nederlands en Engels.

Responsibilities

Documentatie rond utilities en equipment reviewen en goedkeuren.
Wijzigingen, afwijkingen en CAPA's binnen technische processen beoordelen.
Kwalificatie- en validatieactiviteiten van installaties en systemen ondersteunen.
Samenwerken met technische teams om projecten compliant op te leveren.
Toezien op kwaliteitsvereisten binnen servicecontracten (pest control, onderhoud, kalibraties).
Document reviews uitvoeren en naleving van GMP-richtlijnen opvolgen.
Stakeholders adviseren over kwaliteitsgerelateerde vraagstukken binnen Technical Operations en QA.