Kwalificatie Engineer Pharma – GMP/QA, TrackWise

EngiFlex BV; Geel; Remote; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Job summary

EngiFlex BV zoekt een Qualification Engineer om het engineeringteam te ondersteunen bij kwalificatie en validatie van equipment in een farmaceutische omgeving in Geel. Je reviewt en keurt documentatie zoals SOP's, URS en change controls, geeft advies over GMP/GDP en QA-processen, en coördineert met QA-teams bij afwijkingen en CAPA's.

Ervaring met TrackWise is een plus. Een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke/technische richting is vereist; uitstekende Nederlands- en Engelse

Qualifications

• Pharma-ervaring in kwalificatie/validatie vereist.
• Bachelor- of Mastergraad in wetenschappelijke/technische richting.
• Kennis van GMP, GDP en QA-processen.

Responsibilities

• Beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumentatie goed (SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, CAPA's).
• Ondersteunt engineeringteams bij introductie van systemen en processen.
• Geeft advies over cGMP-aspecten en compliance tijdens activiteiten.
• Volgt afwijkingen op en stemt status af met QA-teams.

Skills

Change control-management

Nederlands/Engels communicatie

Education

Bachelor/Master in science/engineering

Tools

TrackWise

Job description

EngiFlex BV zoekt een Qualification Engineer om het engineeringteam te ondersteunen bij kwalificatie en validatie van equipment in een farmaceutische omgeving in Geel. Je reviewt en keurt documentatie zoals SOP's, URS en change controls, geeft advies over GMP/GDP en QA-processen, en coördineert met QA-teams bij afwijkingen en CAPA's.

Ervaring met TrackWise is een plus. Een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke/technische richting is vereist; uitstekende Nederlands- en Engelse