Kruiscontaminatie Compliance Ingenieur API Productie

EngiFlex BV; Geel; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Freelance mogelijk

Job summary

EngiFlex BV in Geel zoekt een Compliance Engineer Cross Contamination die kruiscontaminatie risicobeheer integreert met kwaliteitscompliance in een API-productieomgeving.

Je werkt nauw samen met operations en diverse afdelingen om contaminatierisico’s te identificeren en te beheersen, met een duidelijke impact op kwaliteit en operationele excellentie. Engels is vereist en Nederlands is een sterke troef.

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in Chemical Engineering, Procestechnologie, Chemie, Bio-engineering of gelijkwaardig door ervaring.
• Minimaal 3 jaar ervaring in een farmaceutische of industriële productieomgeving.
• Kennis van GMP, change management, MOC, FMEA en risk assessment-methodologieën.
• Inzicht in risico’s rond kruiscontaminatie en principes van contaminatiecontrole.
• Je spreekt vloeiend Engels; kennis van het Nederlands is een sterke troef.

Responsibilities

• Risico’s op kruiscontaminatie identificeren, analyseren en mitigeren binnen de productieomgeving.
• Samenwerken met operations en andere interne stakeholders om een duurzame contaminatiecontrolestrategie te ondersteunen.
• Toepassen van GMP-richtlijnen en kwaliteitsvereisten binnen een API-productieomgeving.
• Ondersteunen van change management-processen, inclusief MOC, in functie van compliance en risicobeheersing.
• Uitvoeren en begeleiden van risk assessments met methodologieën zoals FMEA en andere relevante risicobeoordelingen.
• Bijdragen aan veilige processen, kwaliteitsborging en continue verbetering.

Skills

GMP kennis

Change management kennis

MOC

FMEA

Risicobeoordeling

Communicatieve vaardigheden

Education

Bachelor- of Masterdiploma in Chemical Engineering / Procestechnologie / Chemie / Bio-engineering

Job description

EngiFlex BV in Geel zoekt een Compliance Engineer Cross Contamination die kruiscontaminatie risicobeheer integreert met kwaliteitscompliance in een API-productieomgeving.

Je werkt nauw samen met operations en diverse afdelingen om contaminatierisico’s te identificeren en te beheersen, met een duidelijke impact op kwaliteit en operationele excellentie. Engels is vereist en Nederlands is een sterke troef.