Compliance Engineer Contaminatiecontrole

EngiFlex BV; Geel; In loco; EUR 65.000 - 83.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

EngiFlex BV in Geel zoekt een Compliance Engineer Cross Contamination die kwaliteit en technisch risicobeheer combineert in een farmaceutische productieomgeving. Je identificeert en beperkt kruiscontaminatierisico’s en werkt samen met operations en kwaliteitsafdelingen aan continue verbetering.

Je past GMP-richtlijnen toe, ondersteunt change management (MOC) en voert risk assessments uit met methodes zoals FMEA, met als doel veilige productieprocessen en hoge productkwaliteit te waarborgen.

Competenze

• Ervaring met GMP en kwaliteitssystemen in farmaceutische productie.
• Sterke analytische vaardigheden en risicobeoordeling.
• Ervaring met cross-contamination- en change-managementprocessen is een plus.

Mansioni

• Identificeren, analyseren en mitigeren van kruiscontaminatierisico’s.
• Samenwerken met operations en interne stakeholders aan contaminatiecontrolestrategie.
• Toepassen van GMP-richtlijnen en kwaliteitsvereisten in API-productie.
• Ondersteunen van change management-processen inclusief MOC.
• Uitvoeren en begeleiden van risk assessments (bv. FMEA).
• Bijdragen aan veilige processen, kwaliteitsborging en continue verbetering.

Descrizione del lavoro

Functieomschrijving

Jouw rol als Compliance Engineer Cross Contamination

Heb je interesse om quality compliance te combineren met technisch risicobeheer in een farmaceutische productieomgeving? Als Compliance Engineer Cross Contamination speel je een belangrijke rol in het onderhouden en versterken van de strategie rond kruiscontaminatie op een API-productiesite in Geel. Je werkt nauw samen met operations en verschillende afdelingen om contaminatierisico’s te identificeren, beoordelen en beperken. Met jouw expertise draag je bij aan duurzame compliance en aan veilige productieprocessen. Het gaat om een zichtbare functie met een directe impact op kwaliteit, operationele excellentie en continue verbetering.

Jouw verantwoordelijkheden

• Risico’s op kruiscontaminatie identificeren, analyseren en mitigeren binnen de productieomgeving.
• Samenwerken met operations en andere interne stakeholders om een duurzame contaminatiecontrolestrategie te ondersteunen.
• Toepassen van GMP-richtlijnen en kwaliteitsvereisten binnen een API-productieomgeving.
• Ondersteunen van change management-processen, inclusief MOC, in functie van compliance en risicobeheersing.
• Uitvoeren en begeleiden van risk assessments met methodologieën zoals FMEA en andere relevante risicobeoordelingen.
• Bijdragen aan veilige processen, kwaliteitsborging en continue verbetering.