Compliance Engineer Contamination Control (Freelance optional)

EngiFlex BV; Geel; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen of vergoeding

Extralegale voordelen

Job summary

EngiFlex BV zoekt een Compliance Engineer Cross Contamination in Geel om de strategie rondom kruiscontaminatie in een farmaceutische productieomgeving te bewaken en te versterken. U werkt nauw samen met operations en verschillende ondersteunende afdelingen om contaminatierisico's in kaart te brengen, te beoordelen en te beperken.

Je verantwoordelijkheden omvatten het onderhouden van risk assessments, zorgen dat risico's beheerst blijven tijdens MOC-activiteiten, en het begeleiden van cross

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in Chemical Engineering, Procestechnologie, Chemie of gelijkwaardige ervaring.
• Minstens 3 jaarlijkse ervaring in farmaceutische of industriële productieomgeving.
• Kennis van GMP, change management, FMEA en risk assessment-/risk management-methodieken.
• Inzicht in cross contamination-risico's en contaminationscontrole.

Responsibilities

• Onderhouden en herzien van risk assessments rond cross contamination.
• Zorgen dat contaminatierisico's beheerst blijven tijdens MOC-activiteiten.
• Voorbereiden, begeleiden en documenteren van cross contamination FMEA's.
• Ondersteuning bieden aan operations bij kwaliteitsincidenten en onderzoeken.
• Signaleren van verbeterkansen binnen contaminationscontrol-processen.
• Samenwerken met multidisciplinaire teams binnen manufacturing, quality en aanverwante afdelingen.
• Bijdragen aan sitebrede strategie voor contamination control en compliance-doelstellingen.
• Kennis toepassen binnen API-productieomgeving en GMP-vereisten correct afstemmen.

Skills

GMP kennis

FMEA

Riskassessments

Change management

Annex 1 kennis

Engels (vloeiend)

Education

Bachelor/Master in Chemische techniek of equivalent

Job description

Functieomschrijving

Als Compliance Engineer Cross Contamination neem je een centrale rol op in het bewaken en versterken van de strategie rond kruiscontaminatie binnen een farmaceutische productieomgeving in Geel. Je werkt nauw samen met operations en verschillende ondersteunende afdelingen om contaminatierisico's in kaart te brengen, te beoordelen en te beperken. Zo draag je rechtstreeks bij aan kwaliteitsborging, veilige productieprocessen en continue verbetering.

Je verantwoordelijkheden omvatten:

• het onderhouden en herzien van risk assessments rond cross contamination
• ervoor zorgen dat contaminatierisico's beheerst blijven tijdens MOC-activiteiten
• het voorbereiden, begeleiden en documenteren van cross contamination FMEA's
• ondersteuning bieden aan operations bij complexe kwaliteitsincidenten en onderzoeken
• verbeterkansen signaleren binnen processen voor contamination control
• samenwerken met multidisciplinaire teams binnen manufacturing, quality en aanverwante afdelingen
• bijdragen aan de sitebrede strategie voor contamination control en compliance-doelstellingen
• je kennis inzetten binnen een API-productieomgeving en relevante GMP-vereisten correct toepassen

Jouw profiel

Je communiceert vlot met uiteenlopende stakeholders en bouwt gemakkelijk sterke werkrelaties op. Je pakt vraagstukken gestructureerd aan en weet kwaliteitsvereisten af te stemmen op de praktijk van de operatie. Je brengt mensen samen rond een gemeenschappelijk doel en behoudt overzicht in een omgeving met verschillende betrokken partijen.

Voor deze functie breng je het volgende mee:

• een bachelor- of masterdiploma in Chemical Engineering, Procestechnologie, Chemie, Bio-ingenieurwetenschappen of gelijkwaardige ervaring
• minstens 3 jaar ervaring in een farmaceutische of industriële productieomgeving
• kennis van GMP, change management, FMEA en methodieken voor risk assessment en risk management
• inzicht in cross contamination-risico's en principes van contamination control
• kennis van Annex 1 is een pluspunt
• een vlotte beheersing van het Engels, Nederlands is een sterke troef

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)