Compliance Engineer Contamination Control

EngiFlex BV; Geel; On-site; EUR 60,000 - 80,000; Full time

Job summary

EngiFlex BV zoekt een Compliance Engineer Cross Contamination in Geel voor het bewaken en versterken van contaminatiebeheersing binnen een farmaceutische productieomgeving. Je werkt nauw samen met operations en ondersteunende afdelingen om risico's in kaart te brengen, te beoordelen en te beperken.

Je draagt bij aan kwaliteitsborging, veilige productieprocessen en continue verbetering door risk assessments te onderhouden, FMEA's te begeleiden en GMP-vereisten correct toe te passen.

Responsibilities

• het onderhouden en herzien van risk assessments rond cross contamination
• ervoor zorgen dat contaminatierisico's beheerst blijven tijdens MOC-activiteiten
• het voorbereiden, begeleiden en documenteren van cross contamination FMEA's
• ondersteuning bieden aan operations bij complexe kwaliteitsincidenten en onderzoeken
• verbeterkansen signaleren binnen processen voor contamination control
• samenwerken met multidisciplinaire teams binnen manufacturing, quality en aanverwante afdelingen
• bijdragen aan de sitebrede strategie voor contamination control en compliance-doelstellingen
• je kennis inzetten binnen een API-productieomgeving en relevante GMP-vereisten correct toepassen

Job description

Functieomschrijving

Als Compliance Engineer Cross Contamination neem je een centrale rol op in het bewaken en versterken van de strategie rond kruiscontaminatie binnen een farmaceutische productieomgeving in Geel. Je werkt nauw samen met operations en verschillende ondersteunende afdelingen om contaminatierisico's in kaart te brengen, te beoordelen en te beperken. Zo draag je rechtstreeks bij aan kwaliteitsborging, veilige productieprocessen en continue verbetering.

Je verantwoordelijkheden omvatten:

• * het onderhouden en herzien van risk assessments rond cross contamination
• * ervoor zorgen dat contaminatierisico's beheerst blijven tijdens MOC-activiteiten
• * het voorbereiden, begeleiden en documenteren van cross contamination FMEA's
• * ondersteuning bieden aan operations bij complexe kwaliteitsincidenten en onderzoeken
• * verbeterkansen signaleren binnen processen voor contamination control
• * samenwerken met multidisciplinaire teams binnen manufacturing, quality en aanverwante afdelingen
• * bijdragen aan de sitebrede strategie voor contamination control en compliance-doelstellingen
• * je kennis inzetten binnen een API-productieomgeving en relevante GMP-vereisten correct toepassen