Compliance Engineer Contaminatiecontrole (Freelance optional)

EngiFlex BV; Geel; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Freelance mogelijk

Job summary

EngiFlex BV in Geel zoekt een Compliance Engineer Cross Contamination die kruiscontaminatie risicobeheer integreert met kwaliteitscompliance in een API-productieomgeving.

Je werkt nauw samen met operations en diverse afdelingen om contaminatierisico’s te identificeren en te beheersen, met een duidelijke impact op kwaliteit en operationele excellentie. Engels is vereist en Nederlands is een sterke troef.

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in Chemical Engineering, Procestechnologie, Chemie, Bio-engineering of gelijkwaardig door ervaring.
• Minimaal 3 jaar ervaring in een farmaceutische of industriële productieomgeving.
• Kennis van GMP, change management, MOC, FMEA en risk assessment-methodologieën.
• Inzicht in risico’s rond kruiscontaminatie en principes van contaminatiecontrole.
• Je spreekt vloeiend Engels; kennis van het Nederlands is een sterke troef.

Responsibilities

• Risico’s op kruiscontaminatie identificeren, analyseren en mitigeren binnen de productieomgeving.
• Samenwerken met operations en andere interne stakeholders om een duurzame contaminatiecontrolestrategie te ondersteunen.
• Toepassen van GMP-richtlijnen en kwaliteitsvereisten binnen een API-productieomgeving.
• Ondersteunen van change management-processen, inclusief MOC, in functie van compliance en risicobeheersing.
• Uitvoeren en begeleiden van risk assessments met methodologieën zoals FMEA en andere relevante risicobeoordelingen.
• Bijdragen aan veilige processen, kwaliteitsborging en continue verbetering.

Skills

GMP kennis

Change management kennis

MOC

FMEA

Risicobeoordeling

Communicatieve vaardigheden

Education

Bachelor- of Masterdiploma in Chemical Engineering / Procestechnologie / Chemie / Bio-engineering

Job description

Functieomschrijving

Jouw rol als Compliance Engineer Cross Contamination

Heb je interesse om quality compliance te combineren met technisch risicobeheer in een farmaceutische productieomgeving? Als Compliance Engineer Cross Contamination speel je een belangrijke rol in het onderhouden en versterken van de strategie rond kruiscontaminatie op een API-productiesite in Geel. Je werkt nauw samen met operations en verschillende afdelingen om contaminatierisico’s te identificeren, beoordelen en beperken. Met jouw expertise draag je bij aan duurzame compliance en aan veilige productieprocessen. Het gaat om een zichtbare functie met een directe impact op kwaliteit, operationele excellentie en continue verbetering.

Jouw verantwoordelijkheden

• Risico’s op kruiscontaminatie identificeren, analyseren en mitigeren binnen de productieomgeving.
• Samenwerken met operations en andere interne stakeholders om een duurzame contaminatiecontrolestrategie te ondersteunen.
• Toepassen van GMP-richtlijnen en kwaliteitsvereisten binnen een API-productieomgeving.
• Ondersteunen van change management-processen, inclusief MOC, in functie van compliance en risicobeheersing.
• Uitvoeren en begeleiden van risk assessments met methodologieën zoals FMEA en andere relevante risicobeoordelingen.
• Bijdragen aan veilige processen, kwaliteitsborging en continue verbetering.

Jouw profiel

• Bachelor- of masterdiploma in Chemical Engineering, Procestechnologie, Chemie, Bio-engineering of gelijkwaardig door ervaring.
• Minimaal 3 jaar ervaring in een farmaceutische of industriële productieomgeving.
• Kennis van GMP, change management, MOC, FMEA en risk assessment-methodologieën.
• Inzicht in risico’s rond kruiscontaminatie en principes van contaminatiecontrole.
• Kennis van Annex 1 is een pluspunt.
• Je communiceert vlot met verschillende stakeholders en bouwt sterke werkrelaties op.
• Je werkt gestructureerd en weet kwaliteitsvereisten in balans te brengen met operationele realiteit.
• Je brengt mensen samen rond een gemeenschappelijk doel en coördineert activiteiten doeltreffend.
• Je spreekt vloeiend Engels; kennis van het Nederlands is een sterke troef.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)