Cross-Contamination Compliance Engineer — GMP & Risk

EngiFlex BV; Geel; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen of vergoeding

Extralegale voordelen

Job summary

EngiFlex BV zoekt een Compliance Engineer Cross Contamination in Geel om de strategie rondom kruiscontaminatie in een farmaceutische productieomgeving te bewaken en te versterken. U werkt nauw samen met operations en verschillende ondersteunende afdelingen om contaminatierisico's in kaart te brengen, te beoordelen en te beperken.

Je verantwoordelijkheden omvatten het onderhouden van risk assessments, zorgen dat risico's beheerst blijven tijdens MOC-activiteiten, en het begeleiden van cross

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in Chemical Engineering, Procestechnologie, Chemie of gelijkwaardige ervaring.
• Minstens 3 jaarlijkse ervaring in farmaceutische of industriële productieomgeving.
• Kennis van GMP, change management, FMEA en risk assessment-/risk management-methodieken.
• Inzicht in cross contamination-risico's en contaminationscontrole.

Responsibilities

• Onderhouden en herzien van risk assessments rond cross contamination.
• Zorgen dat contaminatierisico's beheerst blijven tijdens MOC-activiteiten.
• Voorbereiden, begeleiden en documenteren van cross contamination FMEA's.
• Ondersteuning bieden aan operations bij kwaliteitsincidenten en onderzoeken.
• Signaleren van verbeterkansen binnen contaminationscontrol-processen.
• Samenwerken met multidisciplinaire teams binnen manufacturing, quality en aanverwante afdelingen.
• Bijdragen aan sitebrede strategie voor contamination control en compliance-doelstellingen.
• Kennis toepassen binnen API-productieomgeving en GMP-vereisten correct afstemmen.

Skills

GMP kennis

FMEA

Riskassessments

Change management

Annex 1 kennis

Engels (vloeiend)

Education

Bachelor/Master in Chemische techniek of equivalent

Job description

EngiFlex BV zoekt een Compliance Engineer Cross Contamination in Geel om de strategie rondom kruiscontaminatie in een farmaceutische productieomgeving te bewaken en te versterken. U werkt nauw samen met operations en verschillende ondersteunende afdelingen om contaminatierisico's in kaart te brengen, te beoordelen en te beperken.

Je verantwoordelijkheden omvatten het onderhouden van risk assessments, zorgen dat risico's beheerst blijven tijdens MOC-activiteiten, en het begeleiden van cross