GMP Qualification Engineer - Pharma Validation & Compliance

EngiFlex BV; Geel; A distancia; EUR 60.000 - 90.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Carrièreplanning

Freelance mogelijk

Descripción de la vacante

EngiFlex BV zoekt een Qualification Engineer in een farmaceutische omgeving in Geel. U ondersteunt het engineeringteam bij kwalificeren van equipment over de volledige lifecycle.

U beoordeelt documenten, adviseert over GMP/GDP en compliance, en volgt afwijkingen op voor QA-teams. Een bachelor of master in een wetenschappelijke/technische richting is vereist, met ervaring in kwalificatie/validatie.

Formación

• Bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting

Responsabilidades

• Beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten goed, waaronder SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's
• Ondersteunt engineeringteams bij introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen
• Adviseert over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten
• Volgt afwijkingen op en rapporteert de status aan QA-teams

Conocimientos

Kwalificatie-ervaring

GMP/GDP-kennis

Nederlands en Engels

Educación

Bachelor/Master Industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen

Herramientas

TrackWise

Descripción del empleo

EngiFlex BV zoekt een Qualification Engineer in een farmaceutische omgeving in Geel. U ondersteunt het engineeringteam bij kwalificeren van equipment over de volledige lifecycle.

U beoordeelt documenten, adviseert over GMP/GDP en compliance, en volgt afwijkingen op voor QA-teams. Een bachelor of master in een wetenschappelijke/technische richting is vereist, met ervaring in kwalificatie/validatie.