GMP C&Q Engineer — Beerse (Freelance)

EngiFlex BV

Beerse

Remote

EUR 83,000 - 124,000

Full time

3 days ago

Be an early applicant

A complete application in a minute

Tailored resume and cover letter, ready to send.

Get past ATS filters

Benefits offered by this job

Freelance mogelijk

Extralegale voordelen incl. bedrijfs-/

Bedrijfswagen of alternatieve vergoed"

Job summary

EngiFlex BV is op zoek naar een Commissioning & Qualification Equipment Engineer voor een freelance rol in Beerse. Je bereidt kwalificatiedocumentatie voor en begeleidt tests voor GMP-kritieke apparatuur en systemen.

Je werkt samen met C&Q Leads en projectteams, beheert documentatie en levert bijdragen aan audit- en inspectieprocessen. Vereisten: opleiding in een wetenschappelijke/technische richting, fluente NL/EN, kennis van GMP en ervaring met engineeringsystemen.

Qualifications

Bachelor- of Masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
Sterke interesse in farmaceutische industrie en GMP-omgevingen.
Uitstekende vaardigheden in technisch schrijven en documentatie.
Ervaring met engineeringsystemen, nutsvoorzieningen of productieapparatuur is een pluspunt.
Vloeiende kennis van Nederlands en Engels geschreven en gesproken.

Responsibilities

Opstellen van qualificatiedocumentatie zoals URS, SRS, IA, DQ, IQ, OQ, PQ, QSR en validatiemasterplannen.
Uitvoeren en documenteren van kwalificatietests voor apparatuur, nutsvoorzieningen en systemen.
Beoordelen van impact van wijzigingen, afwijkingen en discrepanties op kwalificatieactiviteiten.
Coördineren van documentbeoordelingen, goedkeuringsflows en ondertekeningsprocessen.
Opvolgen van openstaande punten op de punch list en kwalificatieacties tot afsluiting.
Ondersteunen van interne en externe audits en inspecties.
Beheren van documentarchivering volgens GMP- en GDP-vereisten.