Medior Validation Engineer – GMP, Equipment & Utilities, Audits

EngiFlex BV; Oevel; Presencial; EUR 52.000 - 76.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Bedrijfswagen of alternatieve vergoed

Ruimte voor initiatief en persoonlijke

Carriereplan met budget voor opleiding

Freelance mogelijk

Descripción de la vacante

EngiFlex BV zoekt een Medior Validation Engineer die installaties, utilities en GMP-faciliteiten aantoonbaar geschikt maakt voor beoogd gebruik. Je werkt in een technische gereguleerde productieomgeving en begeleidt IQ-, OQ- en PQ-trajecten gedurende de gehele lifecycle.

Je werkt samen met engineering, quality, productie en leveranciers en ontwikkelt risicoanalyses en kwalificatiestrategieën volgens GMP-richtlijnen.

Formación

• Minimaal een bachelor- of masterdiploma in engineering, wetenschappen of industriële technologie.
• Aantoonbare ervaring met validatie, engineering of GMP-productie is gewenst.
• Kennis van GMP, GDP, data integrity en quality risk management.

Responsabilidades

• IQ-, OQ- en PQ-trajecten opstellen en uitvoeren.
• Risicoanalyses en kwalificatiestrategieën volgens GMP-richtlijnen uitwerken.
• FAT- en SAT-testen bij leveranciers begeleiden.
• Kwalificeren van HVAC-, water-, perslucht- en productie-installaties.
• Ondersteunen van changes, CAPA's, afwijkingen en rekwalificaties.
• Validatiedocumentatie opstellen en reviewen voor inspecties.
• Afstemmen met engineering, quality, maintenance en leveranciers.

Conocimientos

3+ years ervaring

Bachelor- of Masterdiploma in engineer

GMP, GDP, data integrity, risk mgmt

Equipment/Facility/Utility kwalific.

Nederlands en Engels goed

Educación

Bachelor- of Masterdiploma in engineering/science/industriële technologie

Descripción del empleo

EngiFlex BV zoekt een Medior Validation Engineer die installaties, utilities en GMP-faciliteiten aantoonbaar geschikt maakt voor beoogd gebruik. Je werkt in een technische gereguleerde productieomgeving en begeleidt IQ-, OQ- en PQ-trajecten gedurende de gehele lifecycle.

Je werkt samen met engineering, quality, productie en leveranciers en ontwikkelt risicoanalyses en kwalificatiestrategieën volgens GMP-richtlijnen.