Kwalificatie Engineer – Farmaceutische Kwaliteit

Engiflex; Geel; Presencial; EUR 50.000 - 80.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Engiflex in Geel zoekt een Qualification Engineer die bijdraagt aan de kwaliteit van systemen en processen in de farmaceutische sector. Je ondersteunt het engineeringteam bij kwalificatie gedurende de volledige levenscyclus.

Je reviewt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten zoals SOP's, URS'en, risicoanalyses, testplannen en CAPA's, en adviseert over cgmp-naleving. Daarnaast verzorg je statusupdates aan QA-teams en ondersteun je bij de introductie van nieuwe of aangepaste systemen en

Formación

• Ervaring met kwalificatie- en validatiedocumenten (SOP's, URS'en, risicoanalyses, testplannen, testscripts, CAPA's).
• Kennis van cGMP-normen en compliance tijdens kwalificatieactiviteiten.
• Sterke communicatie met QA-teams en engineering.

Responsabilidades

• Kwalificatie- en validatiedocumenten reviewen en goedkeuren, waaronder SOP's, URS'en, risicoanalyses, testplannen, testscripts, change controls en CAPA's.
• Engineeringteams ondersteunen bij de introductie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Advies geven over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Afwijkingen opvolgen en statusupdates communiceren aan QA-teams.

Conocimientos

Kwalificatie & validatie

SOP review

cGMP-compliance

Descripción del empleo

Engiflex in Geel zoekt een Qualification Engineer die bijdraagt aan de kwaliteit van systemen en processen in de farmaceutische sector. Je ondersteunt het engineeringteam bij kwalificatie gedurende de volledige levenscyclus.

Je reviewt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten zoals SOP's, URS'en, risicoanalyses, testplannen en CAPA's, en adviseert over cgmp-naleving. Daarnaast verzorg je statusupdates aan QA-teams en ondersteun je bij de introductie van nieuwe of aangepaste systemen en