Pharma Qualification Engineer - CGMP & Validation

Select Projects; Geel; On-site; EUR 30,000 - 58,000; Full time

Benefits offered by this job

Bruto loon per maand €2700–€5200

Elektrische bedrijfswagen + laadpas

Maaltijdcheques €7/dag

Ecocheques €250/jaar

Netto onkostenvergoeding €75/maand

Hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen

Eindejaarspremie

Bonus systeem

Flex Income Plan

Employee Assistance Program (EAP)

Opleidingen via Select Academy

Job summary

Select Projects te Geel zoekt een qualified engineer om het Engineering team te ondersteunen bij de volledige kwalificatie van equipment, van ontwerp tot validatie.

Een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke/technische richting is vereist, met bewezen ervaring in farmaceutische kwalificatie/validatie. Kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie is essentieel, naast sterke NL/EN-vaardigheden.

Qualifications

• Kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met kwalificatieactiviteiten of validatie in de farmaceutische sector.
• Kennis van TrackWise is een pluspunt.
• Vloeiende beheersing van Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPA’s).
• Ondersteunen van engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen.
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar QA-teams.

Skills

GMP / GDP kennis

TrackWise ervaring

Engels

Nederlands

CC-management

Education

Bachelor/Master (wetenschappelijk/technisch)

Job description

Select Projects te Geel zoekt een qualified engineer om het Engineering team te ondersteunen bij de volledige kwalificatie van equipment, van ontwerp tot validatie.

Een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke/technische richting is vereist, met bewezen ervaring in farmaceutische kwalificatie/validatie. Kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie is essentieel, naast sterke NL/EN-vaardigheden.