Qualification Engineer Pharma Systems – Groei & Carrière

EngiFlex BV; Geel; A distancia; EUR 55.000 - 75.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Descripción de la vacante

EngiFlex BV in Geel zoekt een Qualification Engineer om het Engineeringteam te ondersteunen bij het kwalificeren van equipment gedurende de volledige levenscyclus. Je draagt bij aan kwaliteit en compliance van de systemen en processen.

Je werkt in een farmaceutische omgeving en bezit een bachelor of master in een relevante richting. Ervaring met kwalificatieactiviteiten of validatie en kennis van GMP/GDP zijn vereist, met Nederlands en Engels als communicatietalen.

Formación

• Vereiste Bachelor of Master in wetenschappelijke of technische richting.
• Aantoonbare ervaring met kwalificatieactiviteiten of validatie in de farmaceutische sector.
• Kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.

Responsabilidades

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten zoals SOP's, URS'en, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's.
• Engineeringteams ondersteunen bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen.
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Afwijkingen opvolgen en de status communiceren aan QA-teams.

Conocimientos

GMP/GDP kennis

Change control beheer (TrackWise)

Nederlands & Engels communicatie

Educación

Bachelor-/Masterdiploma in wetenschappelijke/technische richting (bv industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen)

Descripción del empleo

EngiFlex BV in Geel zoekt een Qualification Engineer om het Engineeringteam te ondersteunen bij het kwalificeren van equipment gedurende de volledige levenscyclus. Je draagt bij aan kwaliteit en compliance van de systemen en processen.

Je werkt in een farmaceutische omgeving en bezit een bachelor of master in een relevante richting. Ervaring met kwalificatieactiviteiten of validatie en kennis van GMP/GDP zijn vereist, met Nederlands en Engels als communicatietalen.